Производительность и особенности:

1. Обширный ассортимент продукции: системы изоляции для инъекций воды, инъекций порошка, предварительно заполненных шприцев и линий производства стерильного порошка;
2. Стабильная и надежная среда: надежная и стабильная среда класса A, соответствующая требованиям cGMP, FDA, ISO, ISPE и фармакопеи;
3. Новая технология VHPS: новейшая система стерилизации H2O2, которая может достигать быстрой стерилизации, контролировать концентрацию и насыщение H2O2 с хорошей воспроизводимостью стерилизации;
4. Интеллектуальная система управления: система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальная сигнализация давления, концентрации раствора H2O2, температуры и влажности, скорости воздуха и других параметров мониторинга; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11;
5. Независимый режим контроля температуры и влажности: благодаря интегрированной независимой системе кондиционирования воздуха можно понять, что внутренняя температура и влажность в камере не зависят от внешней среды;
6. МОДЕЛЬ: полная услуга проверки деревянной модели, эргономическая эксплуатационная квалификация и услуга отображения 3D-модели в середине проекта.
7. Поддержка разработки процесса стерилизации: могут быть предоставлены услуги квалификации и валидации для разработки цикла стерилизации всего процесса;
8. Настройка: поддержка индивидуального проектирования системы изоляции и предоставление систематических закрытых решений изоляции и услуг по сертификации CE;
9. Интегрированная система мониторинга: интегрированные системы мониторинга температуры и влажности, перепада давления, скорости воздуха, концентрации H2O2, оптической решетки, частиц и жизнеспособных бактерий в воздухе и т. д.;
10. Множественные решения для стерильной передачи: доступны множественные и комбинированные решения для стерильной передачи для удовлетворения разнообразных производственных потребностей клиентов;
11. Полная поддержка жизненного цикла: охватывающая консалтинг, проектирование проекта, проектирование схемы установки и проектирование проверки и т. д.;
12. Беспроводной детектор утечки перчаток: многоголовочный проводной детектор утечки перчаток или беспроводной детектор утечки перчаток являются дополнительными;
13. Услуга CDCV: разработка цикла стерилизации, валидационные исследования и услуги;