1. Классификация:

1) Общая система рецептуры: используется для общей химической подготовки малых молекул, такой как водная инъекция, инъекция лиофилизированного порошка и т. д.

2) Сложная система рецептуры: используется при производстве препаратов со сложными процессами, такими как суспензии, эмульсии, липосомы, микросферы и другие специальные препараты.

3) Биологическая система рецептуры: используется для приготовления различных продуктов биологической инженерной технологии, таких как полуфабрикат антител, вакцин, препаратов крови, рекомбинантных белков и т. д., а также может использоваться для приготовления продукции питательной среды, очищенного буферного раствора и других вспомогательных жидкостей.

2.Преимущества:

3.Детали конструкции：
1) Мы можем предоставить изысканные резервуары из нержавеющей стали фармацевтического класса объемом от 2 л до 12000 л с внутренним материалом 316L и электролитическим полированием Ra<0,4 мкм, что исключает наличие труднодоступных мест и позволяет соответствовать требованиям PED ЕС и сертификации FDA.

2) Все соединения с резервуарами используют зажимы и NA, а уплотнительный материал - EPDM или PTFE, что соответствует требованиям FDA. Соединение сопла рубашки использует соединение или фланец, а уплотнительная прокладка изготовлена ​​из PTFE.

3) Каждый резервуар оснащен набором предохранительных устройств, включая разрывной диск или предохранительный клапан и индикатор давления на месте, чтобы обеспечить максимальную безопасность оборудования и персонала.

4) Система взвешивания или определения уровня жидкости используется для добавления воды и контроля подачи материала.

5) Перед тем, как вода для инъекций (WFI) попадет в резервуар для подготовки, мы можем использовать стерильный двухтрубный пластинчатый теплообменник чистого класса для ее охлаждения до заданной температуры, который также может использоваться при проверке целостности жидкостного фильтрующего элемента.

6) Контроль и отображение температуры продукта осуществляется с помощью температурного датчика, установленного в нижней части резервуара, а контроль и отображение давления в резервуаре осуществляется с помощью датчика давления, установленного в верхней части резервуара.

7) Для полного перемешивания продукта и ускорения передачи тепла мы устанавливаем магнитную мешалку, приводимую в действие электромагнитной муфтой с регулировкой скорости преобразования частоты, в нижней части резервуара или устанавливаем механическую мешалку с преобразованием частоты в верхней части резервуара.

8) Все стерильные резервуары оснащены распылительным шаром для завершения CIP.

9) Стерильная вентиляция и фильтры для выпуска воздуха установлены в верхней части каждого резервуара, чтобы гарантировать, что все операции проводятся в стерильных условиях.

10) Все резервуары оснащены смотровыми стеклами с подсветкой для контроля и управления уровнем.

11) Мы используем стерилизационный жидкостный фильтр, изготовленный из полиэфирсульфона (ПЭС), который выдерживает растворы с pH 1-14 и температуру до 150 ℃, а также обладает хорошей устойчивостью к органическим растворителям. Он обладает превосходной производительностью фильтрации и надежной способностью удерживать бактерии, полностью отвечая требованиям фильтрации фармацевтических процессов.

4.Параметры конструкции：