Cell preparation isolator4
Cell preparation isolator1
Cell preparation isolator3
Cell preparation isolator2
PRODUCT CATEGORIES:
Станция приготовления клеточных препаратов GMP
Рабочая станция подготовки клеток может быть сконфигурирована с ключевыми инструментами в среде класса А в соответствии с процессом заказчика, что является эргономичным и простым в эксплуатации. Она может гарантировать стерильность всего процесса подготовки клеток и выполнять различные операции, такие как разделение и извлечение. В сочетании с самостоятельно разработанной системой управления она подходит для серийного производства и клинических испытаний препаратов для клеточной терапии. Это закрытая интегрированная операционная система, которая соответствует требованиям стерильного производства GMP. Более того, она может заменить традиционную лабораторию GMP и интегрировать многофункциональное оборудование для обеспечения стерильной среды.
Описание продукта
Параметры
Производительность и особенности:
- Защита окружающей среды: обеспечивает чистую среду класса А для всего процесса производства и эксплуатации ячеек и соответствует стерильным требованиям GMP.
- Новая технология VHPS: интегрированная система биологической дезактивации испаряемой H2O2 для эффективной биодезактивации операционных зон и материальных каналов;
- Модульная конструкция: свободное комбинирование нескольких функциональных модулей и конфигураций в соответствии с потребностями заказчика;
- Интеллектуальная система управления: система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальная сигнализация давления, концентрации раствора H2O2, температуры и влажности, скорости воздуха и других параметров мониторинга; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11;
- Онлайн-мониторинг окружающей среды: онлайн-обнаружение стерильной производственной среды, которая соответствует нормативным требованиям, с более высокой гарантией стерильности;
- Беспроводной детектор утечки перчаток: встроенный или беспроводной детектор утечки перчаток является опциональным;
- Энергосбережение и сокращение потребления: устанавливается в среде, чистота которой выше класса D, что снижает стоимость строительства и эксплуатации высококлассных чистых помещений;
- Полная запись данных: настроена с системой управления для записи данных ключевых параметров и обеспечения прослеживаемости
- Высококачественные производственные материалы: внутренняя камера изготовлена из 316L или ПТФЭ, а степень полировки камеры составляет 0,4 мкм ~ 0,6 мкм;
- Фильтр разложения: модуль выпуска воздуха может быть оснащен фильтром разложения, что может эффективно сократить время разложения после стерилизации H2O2 и эффективно снизить уровень концентрации остатков;
- Сервис CDCV: разработка цикла стерилизации, валидационные исследования и услуги;
Предыдущий
Изолятор отрицательного давления
Следующий
Нет
сопутствующие товары
Товары, которые могут понадобиться
Сообщения клиента
Ищете надежное, экономящее труд и деньги решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
客户留言
描述：
контакт
Офис в Шанхае: № 211, North Fute Road, Новый район Пудун, Шанхай, Китай
Офис в Чанше: 23069, строение 6, Форте Сингуанг Тианди, район Юхуа, город Чанша, провинция Хунань
Фабрика 1：Компания Hunan Marya Intelligent Technology Co., Ltd.
адрес：Завод № 7, промышленный парк № 3, улица Саньи, зона свободной торговли, город Чанша, провинция Хунань, Китай
фабрика 2: 555 Yupan Road, город Вайтанг, район Сянчэн, город Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
фабрика 3: 15-A, Venture Capital Industrial Plaza, Yanghe Road, Индустриальный парк Сучжоу
Телефон: +86-13507449007
почтовый ящик：info@marya.com.cn
искать
Search
Copyright © 2020 Компания Shanghai Marya Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. 沪ICP备11038675号-4
