Главная цель

Система распределения воды проектируется по индивидуальному заказу в соответствии с фактическими потребностями объекта заказчика и требованиями к дезинфекции. Она основана на концепции проекта GMP, технических руководящих принципах ISPE и спецификациях FDA. люфт, прост в установке и предварительно установлен на заводе-изготовителе.Установка и подтверждение эксплуатации, все трубы изготовлены из нержавеющей стали 316L, без мертвых углов, режим соединения с санитарным патроном, все поверхности, контактирующие с продуктом, шероховатость (Ra) менее 0,6 вечера, может реализовать автоматический контроль температуры, избежать роста бактерий и соответствовать требованиям FDA;

Тактико-технические характеристики

Тактико-технические характеристики оборудования для многоступенчатой​​дистилляции воды:

● Все оборудование изготовлено из нержавеющей стали 316L, а рабочая поверхность протравлена ​​и пассивирована;

● Производительность: 120-5000л / ч;

● Стандарт воды для инъекций: проводимость ≤0,5 мкСм / см, TOC≤200ppb, микроорганизмы ≤10 КОЕ / 100 мл, эндотоксичность ≤0,25EU / мл;

● Надежная работа оборудования и стабильное качество воды;

● Специально сконфигурированные форсунки используются для равномерного распределения сырой воды путем распыления, и в то же время сырая вода непрерывно и эффективно удаляет неконденсирующийся газ до того, как падающая пленка испарится;

● Специально разработанная дистилляционная колонна использует новый процесс расширения, чтобы обеспечить состав из нержавеющей стали и полностью гарантировать долгосрочную стабильную работу оборудования;

● Метод многоступенчатой ​​сепарации для получения высококачественной закачиваемой воды;

● В системе трубопроводов используется автоматическая сварка направляющих труб из нержавеющей стали 316L с зеркальной полировкой, чистый фланец и соединение с прокладкой фармацевтического класса;

● Изоляция изготовлена ​​из минеральной ваты, покрыта матовым защитным слоем из нержавеющей стали 304, рама - из нержавеющей стали;

● Концепция самостерилизации и самостерилизации оборудования с мультиэффектной дистиллированной водой полностью соответствует требованиям GMP;

● Настроить сопутствующие продукты в соответствии с реальными потребностями клиентов;

Тактико-технические характеристики водораспределительной системы:

● Модульная конструкция PW / WFI, компактная конструкция, простота эксплуатации и обслуживания;

● Поддержка индивидуальной многоканальной циркуляции, преобразование частоты циркуляционного насоса, проектирование и эксплуатация системного процесса в соответствии с требованиями GMP и ISPE;

● Отсутствует мертвый угол в нагнетательном клапане камеры распределительного насоса;

● Полностью автоматизированная система управления хранением и распределением, онлайн-очистка и дезинфекция;

● Дополнительный метод дезинфекции горячей водой / озоном для распределения очищенной воды;

● Дополнительная дезинфекция перегретой водой / чистым паром для распределения впрыскиваемой воды;

● Проектировать и создавать комплексные решения, такие как очищенная вода, вода для инъекций, чистый пар, сжатый воздух и азот, которые соответствуют технологическим требованиям фармацевтических компаний;

● Система управления может быть настроена с автоматическими производственными электронными отчетами и электронными записями и имеет такие функции, как контрольный журнал, интеллектуальное обслуживание и удаленное устранение неисправностей;