PRODUCT CATEGORIES:
Камера для испытания стабильности лекарственного средства
1. Характеристики камеры для испытания стабильности лекарственного средства:
(1) Гуманизированный дизайн
• Совершенно новый дизайн, не содержащий фтора, высокая эффективность, низкое энергопотребление и содействие энергосбережению, так что вы всегда будете в авангарде здорового образа жизни;
• Контроллер микрокомпьютера, стабильное, точное и надежное управление, футеровка из нержавеющей стали 304, полукруглые четыре угла, легко чистятся и просты в эксплуатации;
• Уникальная циркуляция воздуха в воздуховоде для равномерного распределения ветра внутри студии. На левой стороне коробки имеется контрольное отверстие диаметром 25 мм;
• Кронштейн перегородки из нержавеющей стали регулируется, его можно загружать и разгружать произвольно, что удобно для доступа и очистки внутренней полости;
(2) Гарантия непрерывной работы
• Два комплекта импортных компрессоров переключаются автоматически, чтобы гарантировать, что тест на наркотики проходит непрерывно в течение длительного времени без сбоев. Устранение недостатка в том, что отечественная камера для испытания наркотиков не может работать непрерывно в течение длительного времени;
• Непрерывная работа не требует размораживания, чтобы избежать колебаний температуры и влажности в боксе из-за размораживания во время использования;
(3) Гарантия качества
• Ключевые компоненты, такие как регуляторы температуры и влажности, компрессоры и циркуляционные вентиляторы, являются импортными продуктами, которые обладают характеристиками стабильной, безопасной и надежной работы в течение длительного времени.
(4) Функция безопасности
• Независимая система сигнализации ограничения температуры может предупредить оператора звуком и светом, чтобы обеспечить безопасную работу лаборатории без несчастных случаев;
• Сигнализация низкой или высокой температуры и перегрева, сигнализация высокой и низкой влажности;
• С функцией блокировки экрана паролем, чтобы избежать неправильных действий со стороны не экспериментального персонала;
(5) Датчик влажности
• Выберите датчик влажности, который может работать при высокой температуре, чтобы избежать проблем, связанных с частой заменой влажных и сухих ламп.
(6) Система ультрафиолетовой стерилизации (опция)
• Ультрафиолетовая бактерицидная лампа размещается на задней стенке коробки, что позволяет регулярно дезинфицировать внутреннюю часть коробки, что может эффективно уничтожать плавающие бактерии в циркулирующем воздухе и водяных парах увлажняющего поддона в коробке, тем самым эффективно предотвращая загрязнение во время теста на наркотики.
(7) Автоматический мониторинг и контроль освещенности (опция)
• Устранение дефектов существующей отечественной стабильной испытательной камеры, что освещенность не может контролироваться и контролироваться. Датчик освещенности используется для контроля и плавно регулируется, уменьшая ослабление освещенности и ошибки испытаний, вызванные старением лампы;
(8) Отображение записи данных и диагностики неисправностей.
• Когда тестовый блок выходит из строя, на экране динамического дисплея отображается информация о неисправности, и сбой в работе тестового блока становится очевидным с первого взгляда;
• Может быть подключен к принтеру или интерфейсу связи 485 и использовать компьютер и принтер для записи кривых температуры и времени, обеспечивая надежную гарантию сохранения и воспроизведения данных во время теста;
• Программируемый контроллер сенсорного экрана;
• Используйте сверхбольшой сенсорный экран, простое управление экраном и легкое редактирование программ;
• Рабочий интерфейс контроллера может быть выбран на китайском и английском языках, а рабочая кривая в реальном времени может отображаться на экране;
• Он рассчитан на 100 групп программ, 1000 сегментов по 999 шагов цикла, а максимальное значение каждого сегмента времени составляет 99 часов 59 минут;
• После ввода данных и условий тестирования контроллер имеет функцию блокировки экрана, чтобы избежать отключения из-за человеческого прикосновения;
• С помощью функции автоматического расчета PID условия изменения температуры и влажности могут быть скорректированы немедленно, так что контроль температуры и влажности будет более точным и стабильным;
• С помощью интерфейса связи RS-232 или RS-485 вы можете разрабатывать программы на компьютере, контролировать процесс тестирования и выполнять такие функции, как включение и выключение;
2. Внедрение и соблюдение стандартов:
• Разработка руководств по тестированию стабильности лекарств в Фармакопее издания 2020 г. и соответствующих положений GB / T10586-2006;
• Ускоренный тест: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH или 30 ℃ ± 1.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH в течение 180 дней;
• Длительный тест: 25 ° C ± 2,0 ° C / 60% относительной влажности ± 5% или / 30 ° C ± 2,0 ° C / 60% относительной влажности ± 5% в течение 365 дней;
• Для ускоренного тестирования фармацевтических препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, такие как инфузионные пакеты из полиэтилена низкой плотности, пластиковые ампулы, контейнеры для офтальмологических препаратов и т. Д., Температура должна быть 40 ℃ ± 2 ℃ / 25% ± 5%. RH Условия для тестирования;
• Для длительного испытания фармацевтических препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, испытание следует проводить при температуре 25 ° C ± 2 ° C / 40% ± 5% относительной влажности или 30 ° C ± 2 ° C / 35% ± 5% относительной влажности;
• Испытание на сильное световое излучение: 4500 ± 500LX в течение 10 дней;
3. Условия испытаний:
• Условия испытаний на стабильность: в руководствах ICH GMP и FDA определяют требования с точки зрения функциональности, производительности и документации. Европа, Япония и Соединенные Штаты договорились разработать общий тест на стабильность. Цель этих тестов - собрать информацию в качестве рекомендации о стабильности сырья или лекарств. Конечная цель - доказать, что лекарство подвергается воздействию температуры. , влажность и влажность в течение установленного периода. Эффективность в освещении или интегрированной среде.
• Условия хранения для испытания стабильности образцов длительного хранения:
Температура: + 25 ℃ ± 2 ℃ Влажность: 60 ± 5% относительной влажности
Продолжительность: 12 месяцев
• Условия хранения для ускоренного теста стабильности.
Температура: + 40 ℃ ± 2 ℃ Влажность: 75 ± 5% относительной влажности
Продолжительность: 6 месяцев
• Сильное освещение.
Освещение: 4500 ± 500 лк
сопутствующие товары
Товары, которые могут понадобиться
Сообщения клиента
Ищете надежное, экономящее труд и деньги решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
контакт
Офис в Шанхае: № 211, North Fute Road, Новый район Пудун, Шанхай, Китай
Офис в Чанше: 23069, строение 6, Форте Сингуанг Тианди, район Юхуа, город Чанша, провинция Хунань
Фабрика 1:Компания Hunan Marya Intelligent Technology Co., Ltd.
адрес:Завод № 7, промышленный парк № 3, улица Саньи, зона свободной торговли, город Чанша, провинция Хунань, Китай
фабрика 2: 555 Yupan Road, город Вайтанг, район Сянчэн, город Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
фабрика 3: 15-A, Venture Capital Industrial Plaza, Yanghe Road, Индустриальный парк Сучжоу
Телефон: +86-13507449007
почтовый ящик:info@marya.com.cn
искать
Copyright © 2020 Компания Shanghai Marya Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. 沪ICP备11038675号-4