Испытание на герметичность фильтра HEPA: Необходимо ли, чтобы скорость утечки фильтра HEPA была меньше или равна 0,01%?
Категория:
Время публикации:
2022-04-24
1. Каковы критерии приемлемости HEPA?
В большинстве стандартов тестирования подход к критериям приемлемости заключается в том, что допустимые пределы размера утечки в конечном итоге определяются заказчиком и поставщиком. Однако для многих применений, использующих фильтры HEPA или чистые помещения различного уровня, в целом принят предел размера утечки при сканировании, равный или больший 0,01%. Хотя предел размера утечки в 0,01% использовался исторически и его происхождение связано с ранними поколениями аналогового фотометрического испытательного оборудования, установление предела размера утечки в 0,01% в качестве критерия приемлемости без проведения научной и основанной на риске оценки может привести к проблемам, связанным с испытанием на утечку, и может привести к значительным операционным затратам, если несоответствие или неисправность выявляются в областях с низким уровнем риска. Как уже отмечалось в разделе 6.5, фильтры не имеют 100% эффективности и, как ожидается, будут иметь некоторую естественную или интегральную проницаемость частиц вблизи MPPS. Пределы приемлемости испытаний становятся более спорными или проблематичными при использовании фильтров HEPA с более низким рейтингом, где допустимая заводская проницаемость вблизи MPPS может быть сопоставима или больше, чем критерии приемлемости размера утечки при полевом испытании. Это особенно верно в тех случаях, когда может возникнуть эффект кровотечения (см. раздел 6.9). Поэтому при покупке фильтра важно учитывать рейтинг фильтра, а также то, как он будет проверяться после установки, чтобы избежать ненужных отказов при полевых испытаниях.
ISO 14644-3 [33] дает рекомендации по внедрению альтернативных критериев приемлемости утечки. В подходе, основанном на оценке риска, может быть целесообразно иметь критерии приемлемости, которые соответствуют эффективности используемых фильтров или чистоте тестируемого помещения. ISO 14644-3 использует заводской рейтинг эффективности фильтра в качестве основы для согласования критериев приемлемости. Критерии приемлемости утечки для испытания на утечку фотометром и испытания на утечку с помощью счетчика частиц должны быть одинаковыми, поскольку теория и методология определения размера утечки идентичны для обоих методов. При правильном выполнении испытание на утечку с помощью фотометра и счетчика частиц приведет к одинаковому размеру утечки (Мик и др., 2011 [121]).
Утечка, обнаруженная сверх 0,01% от концентрации массы на входе, считается превышающей максимально допустимую проницаемость. Однако для систем фильтрации с интегральной эффективностью при MPPS ≥ 99,95% и менее 99,995% критерий приемлемости составляет 0,1%.
Если необходимо проверить системы фильтрации с интегральной эффективностью менее 99,95% при MPPS, необходим другой критерий приемлемости, основанный на соглашении между заказчиком и поставщиком.
2. Фильтры для туннеля депирогенизации
Фильтры, установленные в туннеле депирогенизации, подвергаются длительным периодам работы при высоких температурах, поэтому стандартные фильтры не подходят. Специальные фильтры с рейтингом 350 °C доступны с гарантированной производителем эффективностью 99,99% для частиц размером 0,3 мкм (обратите внимание, что FDA определяет HEPA как > 99,97% при 0,3 мкм) при температуре 350 °C) с использованием керамического материала для уплотнения среды к раме. В последнее время произошли достижения в доступных материалах, и вводятся гибкие герметики, которые могут сократить время нагрева и снизить риск растрескивания герметика. Традиционные фильтры должны иметь контролируемое время нагрева и охлаждения (обычно не более 1 °C в минуту; скорость должна быть подтверждена поставщиком фильтров), чтобы предотвратить повреждение уплотнений от теплового напряжения. Часто системы поддерживаются горячими в периоды бездействия, чтобы уменьшить циклическое воздействие тепла на фильтр.
Фильтры, используемые для туннеля депирогенизации, обычно относятся к классу H14. Эти фильтры могут быть протестированы на утечку методом полного сканирования поверхности при установке, но после начального цикла нагрева (прожигание фильтра, что обычно приводит к тому, что класс фильтра становится эквивалентным H13) традиционное тестирование не рекомендуется. Масляный аэрозоль (если это полиальфаолефин (PAO)) будет оседать на фильтре и сгорать, выделяя вредные пары, и может засорять фильтрующий материал; обычно он становится более хрупким после прокаливания, поскольку связующее вещество, удерживающее фильтрующий материал вместе, испарилось. DEHS (себацинат диэтилгексила) — это альтернативное масло, которое может испаряться быстрее.
Ключевое слово:
Предыдущая страница:
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
