Линия розлива картриджей
Линия розлива в картриджи включает ультразвуковую мойку флаконов, интегрированную машину для нанесения силиконового масла с воздушной сушкой, стерилизационную сушильную камеру и машину для запечатывания, наполнения и укупорки картриджей. Разработанная в соответствии с требованиями асептического розлива, изложенными в Приложении 1 к EU‑GMP, она способна выполнять сложные операции: распыление воды, ультразвуковую очистку, продувку воздухом и водой внутренних и наружных стенок флаконов‑картриджей, воздушную сушку, нанесение силиконового масла, предварительный нагрев, сушку и стерилизацию, удаление источника тепла, охлаждение, запечатывание, наполнение, укупорку и др., обеспечивая автоматизированное производство всего технологического процесса.
- Описание товара
- Технические характеристики
- Технические параметры
- Дополнительные системы
- Сценарии применения
- Видео
-
1. Введение:
Линия розлива в картриджи состоит из ультразвуковой машины для мойки флаконов, интегрированной установки для впрыска силиконового масла с воздушной сушкой, стерилизационной сушильной камеры и машины для запечатывания, наполнения и укупорки картриджей. Она способна выполнять комплексные операции — распыление воды, ультразвуковую очистку, продувку внутренней и наружной стенок флаконов воздухом и водой, воздушную сушку, нанесение силиконового масла, предварительный нагрев, сушку и стерилизацию, удаление источников тепла, охлаждение, запечатывание, наполнение, укупорку и др., обеспечивая автоматизированное производство по всему технологическому циклу. Каждое оборудование может использоваться как самостоятельно, так и в составе связанных линий; основное применение — производство инъекционных препаратов в картриджах в асептических условиях фармацевтической отрасли.
До наполнения и укупорки После наполнения и укупорки
-
Соответствие нормативным требованиям и технические стандарты
• Целостность данных и автоматизация
• Разработан в соответствии с рекомендациями GAMP 5; оснащён полностью интегрированной системой управления, включающей журнал аудита, электронные записи и электронную подпись, что обеспечивает соответствие требованиям раздела 11 части 21 FDA США.
• Инжиниринг, соответствующий требованиям GMP
• Разработано и произведено в соответствии с Приложением 1 к GMP Европейского союза (Производство стерильных лекарственных средств) и соответствующими нормативными требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
• Безопасность и доступ на рынок
• Соответствует требованиям европейских стандартов безопасности CE и всем применимым директивам.Отработанная технология, основанная на передовых отраслевых решениях, обеспечивающая стабильную работу и экономию затрат:
(1) Вся линия розлива картриджей соответствует требованиям новых GMP, а эффективность очистки флаконов отвечает стандартам и требованиям новой фармакопеи;
(2) Эта линия розлива представляет собой полностью сервоприводную систему управления, а необходимые параметры можно настраивать непосредственно на сенсорном экране;
(3) Применяется усовершенствованная система электрического управления; рабочая скорость регулируется бесступенчато, предусмотрена полная функция блокировки, а экран отображения параметров работы расположен в центре.
(4) Тепловой источник туннельной печи с циркуляцией горячего воздуха распределён равномерно, а эффективность отвода тепла высока;
(5) Стерилизационная сушильная печь подходит не только для сушки, дезинфекции и стерилизации ампул, флаконов и картриджей, но и для сушки, дезинфекции и стерилизации других фармацевтических стеклянных флаконов;
(6) Автоматическая регистрация температурных данных и автоматическая печать графиков;
(7) Бутылки перемещаются при помощи ходового балансирного механизма, по одной группе за раз — по 10 бутылок в каждой; позиционирование при розливе осуществляется с высокой точностью.
(8) Керамический ротационный клапанный насос (20 комплектов) используется для двухэтапного наполнения: первый этап — на 50–70%, второй — до полного заполнения; при втором наполнении в горлышке бутылки имеется игла для вакуумной откачки.
(9) Детали, контактирующие с химическим раствором, выполнены из нержавеющей стали 316L или силикона, а остальные поверхности — из нержавеющей стали 304 или ПОМ (ПЭ);
(10) Линия розлива в бутылки картриджей Maya обеспечивает взаимосвязь всего технологического процесса, а также управление взаимосвязью переднего и заднего оборудования;
(11) Применение высокоточного цветного сенсорного дисплея для мониторинга операций, программируемого логического контроллера (ПЛК) для автоматического управления, систем автоматической защиты, частотного преобразования и регулирования скорости вращения привода, а также других технологий управления — для автоматического контроля и мониторинга производственного процесса. -
(1)Применимые спецификации: 1–5 мл
(2) Производственная мощность: около 18 000 бутылок в час
(3) Количество головок для укупорки: настраивается индивидуально
(4) Количество наполнительных головок: 20 (разделены на две линии наполнения)
(5) Точность дозирования: до ±1% (в зависимости от объёма дозирования и свойств жидкости)
(6) Процент прохождения проверки: ≥99%
(7) Квалификационный уровень покрытия: ≥99% -
Различные функции являются опциональными; картриджная машина для наполнения может быть настроена в соответствии с вашими требованиями:
(1) Сервопривод управляет насосом для дозирования, обеспечивая высокую точность дозирования и удобство настройки;
(2)Опциональная система CIP/SIP;
(3)Функция онлайн‑стерилизации в охлаждающей секции туннельной печи с циркуляцией горячего воздуха;
(4) Оборудование обладает компактной конструкцией, оснащено защитным кожухом с открывающейся стеклянной дверью и может быть укомплектовано системой изоляционной защиты Open‑RABS/Close‑RABS, а также системой ламинарного потока воздуха класса 100 для очистки воздуха;
(5) Система вакуумного наполнения может быть настроена для дозирования продуктов с высокой вязкостью;
(6) В зависимости от того, является ли продукт заказчика токсичным или активным, может быть сконфигурирована полностью закрытая асептическая изоляционная система (изолатор). -
Отрасль применения:
Линия розлива картриджей Marya в основном применяется в биомедицинской и косметической отраслях; она подходит для розлива и производства вакцин, инсулина, антибиотиков, интерферона, препаратов для анестезии и седации, а также других лекарственных средств, а также гиалуроновой кислоты и прочих косметических продуктов. Готовая продукция также может использоваться в офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии, ортопедии, гинекологии и других медицинских сферах.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Линия розлива картриджей
линия розлива и укупорки картриджей
линия розлива бутылок с картриджами
машина для розлива картриджей
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Офис в Шанхае: ул. Норт Футэ, д. 211, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанша: 23-й этаж, корп. 6, комплекс Forte Star Shine World, район Юйхуа, г. Чанша, пров. Хунань
Офис в Гонконге: 12-й этаж, башня Cosco Tower, ул. Куинс-роуд Сентрал, д. 183, район Сёнвань, Гонконг
Завод: ул. Линьюй, д. 326, район Юэлу, г. Чанша, пров. Хунань, Китай
