Система приготовления LVP (Большого объема парентеральных препаратов)
Подготовка LVP относится к стерильной жидкой подготовке, вводимой путем внутривенной инфузии или промывания полостей тела, расфасованной в одноразовые контейнеры с номинальным объемом ≥100 мл. Она применяется в основном для восполнения жидкостей/электролитов в организме, обеспечения питательной поддержки или лечения заболеваний.
- Описание товара
- Технические характеристики
- Технические параметры
- Дополнительные системы
- Сценарии применения
- Видео
-
1. Баки для приготовления больших объёмов: изготовлены из нержавеющей стали 316L с теплоизоляционной рубашкой, доступны объёмами от сотен до десятков тысяч литров.
2. Мощная система смешивания: обеспечивает высокую однородность состава жидкостей большого объёма.
3. Полностью автоматическая система управления: одно касание позволяет управлять рецептами, записывать процессы и осуществлять удалённый мониторинг.
4. Функциональность CIP/SIP: Интегрированная очистка и стерилизация в процессе производства, соответствующая асептическим требованиям GMP и снижающая трудозатраты.
-
Особенности производительности:
1. Жидкостный смесительный сосуд оснащен установленным снизу магнитным приводом мешалки, что обеспечивает бесперебойную работу с улучшенным равномерным перемешиванием и повышением эффективности.
2. Система использует 3D модульную конструкцию, предлагая компактную и эстетически привлекательную структуру с экономичной конфигурацией.
3. Система позволяет полностью автоматизировать управление производством, операциями очистки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP).
4. Соответствующие компьютеризированные функции, включая гибкое управление формулами, электронные подписи, электронные записи и аудиторские следы и т.д.
5. Настраиваемый с помощью онлайн-аналитического оборудования (например, pH, O3, проводимость) для достижения контролируемого производства ключевых параметров процесса.
6. Критические компоненты используют премиальные европейские/американские бренды, обеспечивая эксплуатационную надежность и долгосрочную стабильность производительности. -
Объём сосуда
Расчетное давление сосуда
Температура проекта сосуда
Точность регулирования температуры
Скорость перемешивания
Точность взвешивания
1000/3000/5000/10000L
0.4Mpa
150℃
±1℃
0–400 об/мин
3‰
Другие параметры:
Материал для вкладышей баков
316L / 904L / 2507 / Ti
Материал танковой куртки
304
Теплоизоляционный слой резервуара
Каменная вата/Алюмосиликатная вата
Обработка поверхности танков
- Внутренняя поверхность: Электрополированная (Ra ≤ 0,4 мкм)
- Внешняя поверхность: Механически полированная (Ra ≤ 0,8 мкм)
Регуляторное соответствие
NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / ВОЗ GMP
-
Основные функции
Дополнительные функции
CIP (Чистка на месте)
Пылесосение внутри резервуара
SIP (Санитизация на месте)
Азотная защита
Циркуляция горячей воды
Онлайн-тестирование целостности
Многоуровневые права доступа пользователей
Автоматическое управление PH
Управление рецептами
Мгновенное охлаждение WFI
Аудиторская цепочка
Печать данных в режиме реального времени
Электронная запись
Контроль температуры трубопровода
-
1. Производство инфузий большого объёма: используется для пакетированных/бутылочных инфузий, таких как физиологический раствор и глюкозные инъекции, которые пользуются высоким спросом.
2. Подготовка биофармацевтической питательной среды: Приготовление тонн клеточных питательных сред и буферов для биореакторов крупного масштаба.
3. Пероральные жидкие формы: крупномасштабное смешивание для таких продуктов, как сиропы и пероральные растворы.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Система приготовления LVP (крупнобольшого объёма парентеральных препаратов)
стерильная система приготовления жидких лекарственных форм
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
