Система подготовки больших объемов парентеральных препаратов (LVP)
Подготовка ЛВП относится к стерильной жидкой лекарственной форме, вводимой внутривенно или путем промывания полостей тела, расфасованной в одноразовые контейнеры номинальным объемом ≥100 мл. Она в основном используется для восполнения жидкости/электролитов в организме, нутритивной поддержки или лечения заболеваний.
Описание продукта
Объем сосуда
| Рабочее давление сосуда | Конструкционная температура сосуда | Точность регулирования температуры | Скорость перемешивания
| Точность взвешивания |
1000/3000/5000/10000L | 0.4Mpa | 150℃ | ±1℃ | 0~400 об/мин | 3‰ |
Функциональные особенности:
1. В смесительном резервуаре для жидкостей используется нижний магнитно-приводной мешалка, обеспечивающий герметичную работу с улучшенным равномерным перемешиванием и эффективностью.
2. Система использует 3D модульную конструкцию, предлагая компактную и эстетичную структуру с конфигурацией, экономящей место.
3. Система может обеспечить полностью автоматизированное управление производством, операциями мойки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP).
4. Соответствующие компьютерные функции, включая гибкое управление формулами, электронные подписи, электронные записи и журналы аудита и т. д.
5. Может быть сконфигурирована с использованием онлайн-аналитических приборов (например, pH, O3, проводимость) для достижения контролируемого производства ключевых параметров процесса.
6. В критически важных компонентах используются лучшие европейские/американские бренды, обеспечивающие надежность работы и долговременную стабильность производительности.
Основные функции | Дополнительные функции |
CIP (мойка на месте) | Вакуумирование внутри резервуара
|
SIP (санитария на месте) | Защита азотом
|
Циркуляция горячей воды | Онлайн-проверка целостности
|
Многоуровневые права доступа пользователей
| Автоматическое управление PH
|
Управление рецептами
| Мгновенное охлаждение WFI
|
Журнал аудита
| Печать данных в реальном времени
|
Электронная запись
| Регулирование температуры трубопровода
|
Другие параметры:
Материал футеровки резервуара | 316L / 904L / 2507 / Ti |
Материал рубашки резервуара | 304 |
Теплоизоляционный слой резервуара | Каменная вата/алюмосиликатная вата |
Обработка поверхности резервуара | - Внутренняя поверхность: электрополированная (Ra ≤0,4 мкм) - Внешняя поверхность: механически полированная (Ra ≤0,8 мкм) |
Регуляторное соответствие | NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / WHO GMP |
Ключевое слово:
LVP(Large Volume Parenteral)Preparation System
sterile liquid preparation system
Связанные продукты
Товары, которые могут понадобиться
Сообщение
Ищете беспроблемное, экономичное и энергосберегающее решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.