Все
  • Все
  • Управление продуктами
  • Новости
  • Часто задаваемые вопросы

Стерильный изолятор

В качестве оборудования для дезактивации, изолирующего операторов от машин и соответствующего требованиям среды класса А, стерильный изолятор в основном используется для защиты стерильных испытаний, дозирования стерильных продуктов и других ключевых процессов. Он может снизить требования к фону или окружающей среде, повысить надежность результатов инспекции, соответствовать требованиям китайской GMP и фармакопеи, EU GMP/FDA и cGMP/USP-NF, и может осуществлять «непрерывную» или «партионную» работу.

Стерильный изолятор
Стерильный изолятор
Стерильный изолятор
Стерильный изолятор

Описание продукта

  Производительность и функции:

  1. Новая технология VHPS: управление концентрацией и насыщением H 2 O 2 ; хорошая воспроизводимость стерилизации; сокращение времени стерилизации камеры;
  2. Модульная конструкция: включая загрузочную камеру, рабочую камеру, коллектор бактерий и другие функциональные модули и конфигурации; проста в установке и транспортировке;
  3. Интеллектуальная система управления: Система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальная сигнализация давления, H 2 O 2 концентрации раствора, температуры и влажности, скорости воздуха и других контролируемых параметров; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11;
  4. Обслуживание CDCV: разработка цикла стерилизации, валидационные исследования и услуги;
  5. Беспроводной детектор утечки перчаток: встроенный или беспроводной детектор утечки перчаток является опциональным;
  6. Экономия энергии и снижение потребления: оптимизированная конструкция системы обработки воздушного потока; потребление энергии при восьмичасовой непрерывной работе снижается на 20%;
  7. Мониторинг состояния двери в режиме реального времени: он может контролировать открытие двери онлайн и непрерывно контролировать герметичность двери;
  8. Высококачественные материалы: внутренняя камера изготовлена из 316L или PTFE, а степень полировки камеры составляет 0,4 мкм ~ 0,6 мкм;
  9. Фильтр разложения: модуль выхлопа воздуха может быть оснащен фильтром разложения, который может эффективно сократить время деградации после H 2 O 2 стерилизации и эффективно снизить уровень концентрации остатков;
  10. Простое обслуживание: поверхность обслуживания находится спереди, и пространство, необходимое для лаборатории, не велико.

 

 

 

Ключевое слово:

Sterile Isolator

Связанные продукты

Товары, которые могут понадобиться

Станция GMP для приготовления лекарственных препаратов на основе клеток

Рабочая станция для подготовки клеток может быть сконфигурирована с ключевыми приборами в среде класса А в соответствии с технологическим процессом заказчика, что обеспечивает эргономичность и простоту эксплуатации. Она гарантирует стерильность всего процесса подготовки клеток и позволяет выполнять различные операции, такие как разделение и экстракция. В сочетании с собственной системой управления она подходит для серийного производства и клинических испытаний лекарственных препаратов на основе клеточной терапии. Это закрытая интегрированная операционная система, которая отвечает требованиям GMP по стерильному производству. Кроме того, она может заменить традиционную GMP-лабораторию и интегрировать многофункциональное оборудование для обеспечения стерильной среды.

Сообщение

Ищете беспроблемное, экономичное и энергосберегающее решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.

Оставить заявку

Email: info@marya.com.cn