Стерильный изолятор
Как оборудование для дезинфекции, разделяющее операторов и аппаратуру и соответствующее требованиям класса A, стерильный изолятор в основном применяется для обеспечения стерильности при проведении стерильных испытаний, розливе стерильных лекарственных средств и других ключевых технологических процессах. Он позволяет снизить требования к фоновым условиям и окружающей среде, повысить надёжность результатов контроля, соответствовать требованиям китайского GMP и Фармакопеи, а также нормам EU GMP/FDA и cGMP/USP‑NF, и может работать в режимах «непрерывной» или «партийной» обработки.
- Описание товара
- Технические характеристики
- Технические параметры
- Дополнительные системы
- Сценарии применения
- Видео
-
Производительность и функции:
- Новая технология VHPS: контролировать концентрацию и насыщение H 2 О 2 ; высокая воспроизводимость стерилизации; сокращение времени стерилизации в камере;
- Модульная конструкция: включая трансферную камеру, рабочую камеру, сборник бактерий и другие функциональные модули и конфигурации; легко устанавливается и транспортируется;
- Интеллектуальная система управления: Система управления Siemens с ПЛК и IPC; интеллектуальные сигнализации по давлению, H 2 О 2 концентрация раствора, температура и влажность, скорость воздушного потока и другие параметры мониторинга; система обеспечивает многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11;
- Услуга CDCV: разработка циклов стерилизации, проведение валидационных исследований и оказание соответствующих услуг;
- Беспроводной детектор утечек для перчаток: Встроенный или беспроводной детектор утечки в перчатке является опциональным;
- Энергосбережение и сокращение потребления: оптимизированная конструкция системы управления воздушным потоком; энергопотребление при восьмичасовой непрерывной работе снижается на 20%;
- Мониторинг состояния дверей в режиме реального времени: Он способен в режиме онлайн отслеживать открытие двери и непрерывно контролировать герметичность её уплотнения;
- Высококачественные производственные материалы: Внутренняя камера изготовлена из стали 316L или ПТФЭ, а степень шлифовки внутренней поверхности составляет 0,4–0,6 мкм.
- Фильтр разложения: Модуль отвода воздуха может быть оснащён фильтром разложения, что позволяет эффективно сократить время деградации после H. 2 О 2 стерилизация и эффективное снижение уровня концентрации остаточных веществ;
- Простое техническое обслуживание: Рабочая поверхность расположена спереди, а занимаемое лабораторией пространство невелико.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Стерильный изолятор
Следующий
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Офис в Шанхае: ул. Норт Футэ, д. 211, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанша: 23-й этаж, корп. 6, комплекс Forte Star Shine World, район Юйхуа, г. Чанша, пров. Хунань
Офис в Гонконге: 12-й этаж, башня Cosco Tower, ул. Куинс-роуд Сентрал, д. 183, район Сёнвань, Гонконг
Завод: ул. Линьюй, д. 326, район Юэлу, г. Чанша, пров. Хунань, Китай
