Стерильный изолятор
Как оборудование для дезактивации, разделяющее операторов и машины и соответствующее требованиям класса A окружающей среды, стерильный изолятор в основном используется для защиты стерильных испытаний, розлива стерильных продуктов и других ключевых процессов. Он может снизить требования к фоновой или окружающей среде, повысить надежность результатов проверок, соответствовать требованиям GMP Китая и Фармакопеи, GMP ЕС/FDA и cGMP/USP-NF, а также осуществлять «непрерывную» или «партиюную» работу.
- Описание товара
- Технические характеристики
- Технические параметры
- Дополнительные системы
- Сценарии применения
- Видео
-
Производительность и функции:
- Новая технология VHPS: контролировать концентрацию и насыщение H 2 О 2 ; хорошая воспроизводимость стерилизации; сокращение времени стерилизации камеры;
- Модульная конструкция: включая трансферную камеру, рабочую камеру, сборник бактерий и другие функциональные модули и конфигурации; простота установки и транспортировки;
- Интеллектуальная система управления: Система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальные сигнализации по давлению, H 2 О 2 концентрация раствора, температура и влажность, скорость воздуха и другие параметры мониторинга; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11;
- Услуга CDCV: разработка циклов стерилизации, проведение валидационных исследований и предоставление услуг;
- Беспроводной детектор утечек для перчаток: Интегрированный или беспроводной детектор утечек перчаток является дополнительным;
- Энергосбережение и сокращение потребления: оптимизированная конструкция системы управления потоком воздуха; энергопотребление при восьмичасовой непрерывной работе снижается на 20%;
- Мониторинг состояния дверей в режиме реального времени: он может отслеживать открытие двери в режиме онлайн и непрерывно контролировать герметичность двери;
- Высококачественные производственные материалы: Внутренняя камера изготовлена из 316L или ПТФЭ, а степень полировки камеры составляет 0,4–0,6 мкм.
- Фильтр разложения: модуль отвода воздуха может быть оснащен фильтром для разложения, что позволяет эффективно сократить время деградации после H 2 О 2 стерилизация и эффективное снижение уровня остатков;
- Простое обслуживание: Поверхность для обслуживания расположена спереди, и пространство, необходимое для лаборатории, не большое.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Стерильный изолятор
Предыдущее:
Следующий
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:№ 7, корпус 1, дом 326, улица Линь Юй, район Юй Юй, Чанша, провинция Хунань, Китай.
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
