Система приготовления парентеральных препаратов малого объема (СВП)
Препараты SVP представляют собой стерильные жидкие инъекционные препараты объемом 1-50 мл, которые в основном используются для введения лекарственных средств непосредственно в организм человека (например, в вену, мышцу или под кожу), отличающиеся быстрым началом действия, точной дозировкой и высокой биодоступностью. Их производство должно соответствовать строгим стандартам стерильности, отсутствия пирогенов и контроля видимых посторонних частиц.
Описание продукта
Объем сосуда
| Рабочее давление сосуда | Рабочая температура сосуда | Точность регулирования температуры | Скорость перемешивания
| Точность взвешивания
|
50/300/500 л | 0.4Mpa | 150℃ | ±1℃ | 0~400 об/мин | 3‰ |
Функциональные характеристики:
1. В смесительном резервуаре для жидкостей используется нижний магнитно-приводной мешалка, обеспечивающий герметичную работу с улучшенным равномерным перемешиванием и эффективностью.
2. Система использует 3D модульный дизайн, предлагая компактную и эстетичную структуру с конфигурацией, экономящей место.
3. Система может обеспечить полностью автоматизированное управление производством, операциями мойки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP).
4. Соответствующие компьютеризированные функции, включая гибкое управление рецептами, электронные подписи, электронные записи и журналы аудита и т. д.
5. Может быть сконфигурирована с использованием онлайн-аналитических приборов (например, pH, O3, проводимость) для достижения контролируемого производства ключевых параметров процесса.
6. В критически важных компонентах используются лучшие европейские/американские бренды, обеспечивающие надежность работы и долговременную стабильность производительности.
Основные функции | Дополнительные функции |
CIP (мойка на месте) | Вакуумирование внутри резервуара
|
SIP (санитария на месте) | Защита азотом
|
Циркуляция горячей воды | Онлайн-проверка целостности
|
Многоуровневые права доступа пользователей
| Автоматическое управление PH
|
Управление рецептами
| Мгновенное охлаждение WFI
|
Журнал аудита
| Печать данных в реальном времени
|
Электронная запись
| Регулирование температуры трубопровода
|
Другие параметры
Материал футеровки резервуара | 316L / 904L / 2507 / Ti |
Материал рубашки резервуара | 304 |
Теплоизоляционный слой резервуара | Каменная вата/алюмосиликатная вата |
Обработка поверхности резервуара | - Внутренняя поверхность: электрополированная (Ra ≤0,4 мкм) - Внешняя поверхность: механически полированная (Ra ≤0,8 мкм) |
Регламентное соответствие | NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / WHO GMP |
Ключевое слово:
sterile liquid injectable preparations system
liquid preparation system
SVP（Small Volume Parenteral）Preparation System
Связанные продукты
Товары, которые могут понадобиться
Сообщение
Ищете беспроблемное, экономичное и энергосберегающее решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТЫ
Шанхайский офис:NO211, Северная улица Футе, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Hunan Marya Technology Co., Ltd. Адрес: № 7, промышленный парк SANY, № 1, дорога SANY, зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, улица Юпан, город Вэйтан, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, промышленная площадь венчурного капитала, дорога Янхэ, промышленный парк Сучжоу
