Система приготовления SVP (малообъемных парентеральных препаратов)
Препараты SVP представляют собой стерильные жидкие инъекционные препараты объёмом 1–50 мл, которые в основном используются для прямого введения лекарственных средств в организм человека (например, в вену, мышцу или подкожно), обладая такими характеристиками, как быстрое начало действия, точная дозировка и высокая биодоступность. Их производство должно соответствовать строгим стандартам стерильности, отсутствия пирогенов и контроля видимых посторонних включений.
- Описание товара
- Технические характеристики
- Технические параметры
- Дополнительные системы
- Сценарии применения
- Видео
-
Системы приготовления малых объёмов в основном используются для точного приготовления Фармацевтические решения которые имеют небольшие объёмы (от нескольких миллилитров до нескольких сотен литров) и требуют чрезвычайно высокой точности, стерильности и последовательности. Они являются Существенный основное оборудование в таких областях, как биофармацевтика, стерильные препараты и клеточная и генная терапия (КГТ).
-
Особенности производительности:
1. Жидкостный смесительный сосуд оснащен установленным снизу магнитно приводимым мешалкой, что обеспечивает беспроблемную работу с улучшенным равномерным перемешиванием и высокой эффективностью.
2. Система использует 3D модульную конструкцию, предлагая компактную и эстетически привлекательную структуру с экономичной конфигурацией.
3. Система позволяет осуществлять полностью автоматизированное управление производством, операциями очистки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP).
4. Соответствующие компьютеризированные функции, включая гибкое управление формулами, электронные подписи, электронные записи и аудиторские следы и т.д.
5. Настраиваемый с помощью онлайн-аналитического оборудования (например, pH, O3, проводимость) для обеспечения контролируемого производства ключевых параметров процесса.
6. Критические компоненты используют премиальные европейские/американские бренды, обеспечивая эксплуатационную надежность и долгосрочную стабильность производительности. -
Объём сосуда
Расчетное давление сосуда
Температура проекта сосуда
Точность контроля температуры
Скорость перемешивания
Точность взвешивания
50/300/500 л
0.4Mpa
150℃
±1℃
0–400 об/мин
3‰
Другие параметры
Материал для вкладышей баков
316L / 904L / 2507 / Ti
Материал танковой куртки
304
Теплоизоляционный слой резервуара
Каменная вата/Алюмосиликатная вата
Обработка поверхности танков
- Внутренняя поверхность: Электрополированная (Ra ≤ 0,4 мкм)
- Внешняя поверхность: Механически полированная (Ra ≤ 0,8 мкм)
Регуляторное соответствие
NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / ВОЗ GMP
-
Основные функции
Дополнительные функции
CIP (Чистка на месте)
Пылесосение внутри резервуара
SIP (Санитизация на месте)
Азотная защита
Циркуляция горячей воды
Онлайн-тестирование целостности
Многоуровневые права доступа пользователей
Автоматическое управление PH
Управление рецептами
Мгновенное охлаждение WFI
Аудиторский след
Печать данных в режиме реального времени
Электронная запись
Контроль температуры трубопровода
-
1. Приготовление лекарств высокого риска: например, противоопухолевых препаратов. Требует абсолютного контроля для защиты персонала и предотвращения перекрестного загрязнения.
2. Стерильные инъекционные растворы: такие как вакцины и глазные капли. Требуется асептическое производство, возможность стерилизации на месте (SIP) для всех компонентов и безопасность материалов.
3. Биофарма c ев т Икалы и Цель л Генная терапия (CGT ): Используется для подготовки Активация Культуральные среды, буферы и конечные растворы лекарств. Р Требуется s высокая гибкость, часто используя Системы одноразового использования для обеспечения быстрой обработки и устранения рисков перекрестного загрязнения.
4. Препараты для клинических испытаний: Включает множество партий небольших объёмов. Требует модульных систем, позволяющих легко менять рецептуру, а также комплексного и соответствующего нормативам ведения записей данных.
-
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Стерильная жидкая инъекционная препаратная система
система жидких препаратов
СВП (Препаратная система для малых объемов парентеральных препаратов)
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
