Станция GMP для приготовления лекарственных препаратов на основе клеток
Рабочая станция для подготовки клеток может быть сконфигурирована с ключевыми приборами в среде класса А в соответствии с технологическим процессом заказчика, что обеспечивает эргономичность и простоту эксплуатации. Она гарантирует стерильность всего процесса подготовки клеток и позволяет выполнять различные операции, такие как разделение и экстракция. В сочетании с собственной системой управления она подходит для серийного производства и клинических испытаний лекарственных препаратов на основе клеточной терапии. Это закрытая интегрированная операционная система, которая отвечает требованиям GMP по стерильному производству. Кроме того, она может заменить традиционную GMP-лабораторию и интегрировать многофункциональное оборудование для обеспечения стерильной среды.
Описание продукта
Производительность и функции:
- Охрана окружающей среды: обеспечение класса А чистой среды для всего процесса производства и эксплуатации клеток и соответствие стерильным требованиям GMP.
- Новая технология VHPS: интегрированная парофазная 2 O 2 система биологической деконтаминации для эффективной биологической деконтаминации рабочих зон и материальных каналов;
- Модульная конструкция: свободное комбинирование нескольких функциональных модулей и конфигураций в соответствии с потребностями заказчика;
- Интеллектуальная система управления: система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальная сигнализация давления, 2 O 2 концентрации раствора, температуры и влажности, скорости воздуха и других контролируемых параметров; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11;
- Онлайн-мониторинг окружающей среды: онлайн-контроль стерильной производственной среды, соответствующий нормативным требованиям, с более высокой гарантией стерильности;
- Беспроводной детектор утечки перчаток: встроенный или беспроводной детектор утечки перчаток является опциональным;
- Экономия энергии и снижение потребления: установка в среде, чистота которой выше класса D, снижает затраты на строительство и эксплуатацию чистых помещений высокого класса;
- Полная запись данных: настроенная с системой управления для записи ключевых параметров данных и обеспечения прослеживаемости
- Высококачественные материалы: внутренняя камера изготовлена из 316L или PTFE, а степень полировки камеры составляет 0,4 мкм~0,6 мкм;
- Фильтр разложения: модуль выхлопа воздуха может быть оснащен фильтром разложения, который может эффективно сократить время деградации после 2 O 2 стерилизации и эффективно снизить уровень концентрации остатков;
- Сервис CDCV: разработка цикла стерилизации, валидационные исследования и услуги;
Ключевое слово:
GMP Cell Drug Preparation Station
Связанные продукты
Товары, которые могут понадобиться
Сообщение
Ищете беспроблемное, экономичное и энергосберегающее решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТЫ
Шанхайский офис:NO211, Северная улица Футе, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Hunan Marya Technology Co., Ltd. Адрес: № 7, промышленный парк SANY, № 1, дорога SANY, зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, улица Юпан, город Вэйтан, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, промышленная площадь венчурного капитала, дорога Янхэ, промышленный парк Сучжоу
