Станция подготовки клеточных препаратов GMP
Рабочее место для подготовки клеток может быть настроено с использованием ключевых приборов в условиях класса А в соответствии с технологическим процессом заказчика; оно эргономично и простое в эксплуатации. Оно позволяет гарантировать стерильность всего процесса подготовки клеток и реализовывать различные операции, такие как разделение и экстракция. В сочетании с самостоятельно разработанной системой управления оно подходит для серийного производства и клинических испытаний препаратов клеточной терапии. Это замкнутая интегрированная операционная система, отвечающая требованиям GMP к стерильному производству. Кроме того, она способна заменить традиционную лабораторию GMP и объединить несколько функциональных устройств для обеспечения стерильной среды.
- Описание товара
- Технические характеристики
- Технические параметры
- Дополнительные системы
- Сценарии применения
- Видео
-
Производительность и функции:
- Охрана окружающей среды: Обеспечить чистую среду класса A для всего процесса производства и эксплуатации клеток, а также соответствовать стерильным требованиям GMP.
- Новая технология VHPS: интегрированный испарённый H 2 О 2 биологическая система дезактивации для эффективной биодезактивации рабочих зон и материальных каналов;
- Модульная конструкция: свободно комбинирует несколько функциональных модулей и конфигураций в соответствии с потребностями заказчика;
- Интеллектуальная система управления: Система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальные сигнализации давления, H 2 О 2 концентрация раствора, температура и влажность, скорость воздуха и другие параметры мониторинга; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11.
- Онлайн-мониторинг окружающей среды: онлайн-детекция стерильной производственной среды, соответствующей нормативным требованиям, с более высокой степенью обеспечения стерильности;
- Беспроводной детектор утечки перчаток: Интегрированный или беспроводной детектор утечки перчаток является опциональным;
- Энергосбережение и снижение потребления: установлено в среде, чистота которой превышает класс D, что снижает затраты на строительство и эксплуатацию высококлассных чистых помещений;
- Полная запись данных: настроенная с системой управления для регистрации ключевых параметров данных и обеспечения отслеживаемости
- Высококачественные материалы для производства: Внутренняя камера изготовлена из 316L или ПТФЭ, а степень полировки камеры составляет 0,4 мкм ~ 0,6 мкм;
- Фильтр разложения: Модуль отвода воздуха может быть оснащен фильтром разложения, что эффективно сокращает время деградации после H. 2 О 2 стерилизация и эффективное снижение уровня концентрации остатков;
- Услуга CDCV: разработка циклов стерилизации, исследования и услуги по валидации;
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Станция подготовки клеточных препаратов GMP
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
