Изолирующий элемент производственной линии соединений
Система фармацевтической изоляции полностью устанавливается на стерильной розливной машине или другом оборудовании, образуя контролируемый корпус или барьер, который полностью изолирует операторов и продукцию. Установка этой системы для стерильного розлива позволит эффективно снизить риск загрязнения лекарственных средств и значительно улучшить их качество.
- Описание товара
- Технические характеристики
- Технические параметры
- Дополнительные системы
- Сценарии применения
- Видео
-
Производительность и функции:
- Комплексный портфель продуктов: Системы изоляции для линий впрыска воды, впрыска порошка, предварительно заполненных шприцев и стерильного порошка;
- Стабильная и надежная среда: Надежная и стабильная среда класса A, соответствующая требованиям cGMP, FDA, ISO, ISPE и фармакопеи;
- Новая технология VHPS: Последняя H 2 О 2 Система стерилизации, которая позволяет быстро проводить стерилизацию, контролировать концентрацию и насыщение H₂O. 2 О 2 , с хорошей воспроизводимостью стерилизации;
- Интеллектуальная система управления: Система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальные сигнализации давления, H 2 О 2 концентрация раствора, температура и влажность, скорость воздуха и другие параметры мониторинга; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11.
- Независимый режим контроля температуры и влажности: С интегрированной независимой системой кондиционирования воздуха можно добиться того, что внутренняя температура и влажность в камере не зависят от внешней среды;
- МОК-АП: Полная услуга проверки деревянных моделей, квалификация эргономичной эксплуатации и услуга отображения 3D-моделей на середине проекта.
- Поддержка разработки процесса стерилизации: Могут быть предоставлены услуги по квалификации и валидации для разработки стерилизационного цикла всего процесса;
- Кастомизация: поддержка индивидуального проектирования изоляционных систем, а также предоставление системных решений для закрытой изоляции и услуг по сертификации CE;
- Интегрированная система мониторинга: интегрированные системы мониторинга температуры и влажности, перепада давления, скорости воздуха, H 2 О 2 Концентрация, оптическая решётка, частицы и жизнеспособные бактерии в воздухе и т. д.;
- Множество стерильных растворов для переноса: Доступны несколько и комбинированные стерильные растворы для переноса, чтобы удовлетворить разнообразные производственные потребности клиентов;
- Полная поддержка жизненного цикла: оказание консалтинговых услуг, разработка проектов, проектирование схем монтажа и проверочного проектирования и т.д.;
- Беспроводной детектор утечек для перчаток: Детектор утечки для перчатки с несколькими проводными головками или беспроводной детектор утечки для перчатки является опциональным;
- Услуга CDCV: разработка циклов стерилизации, исследования и услуги по валидации;
-
-
Поддерживает различные операции по связыванию фармацевтической продукции
Мы интегрируем изоляторы, разливочные машины, оборудование для дезактивации и HVAC-технологии, чтобы обеспечить высокоэффективные и безопасные процессы, отвечающие вашим требованиям асептической обработки.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Изолирующая установка линии производства
фармацевтическая изоляционная система
изоляционная система
система стерилизации H2O2
Предыдущее:
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
