Изолятор производственной линии связи
Система фармацевтической изоляции интегрируется в машину для стерильного розлива или другое оборудование, образуя контролируемый кожух или барьер, полностью изолирующий операторов и продукцию. Оснащение этой системой машины для стерильного розлива эффективно снизит риск контаминации лекарственных препаратов и значительно улучшит их качество.
Описание продукта
Производительность и функции:
- Комплексный портфель продукции: системы изоляции для линий розлива воды, порошкового розлива, производства предварительно наполненных шприцев и стерильного порошка;
- Стабильная и надежная среда: надежная и стабильная среда класса А, соответствующая требованиям cGMP, FDA, ISO, ISPE и фармакопеи;
- Новая технология VHPS: новейшая система стерилизации H 2 O 2 которая позволяет проводить быструю стерилизацию, контролировать концентрацию и насыщение H 2 O 2 , с хорошей воспроизводимостью стерилизации;
- Интеллектуальная система управления: система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальная сигнализация давления, H 2 O 2 концентрации раствора, температуры и влажности, скорости воздуха и других контролируемых параметров; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR part 11;
- Независимый режим регулирования температуры и влажности: благодаря встроенной независимой системе кондиционирования воздуха, можно обеспечить, чтобы внутренняя температура и влажность в камере не зависели от внешней среды;
- МАКЕТ: полное обслуживание по верификации деревянной модели, квалификация эргономичной работы и демонстрация 3D-модели в середине проекта.
- Поддержка разработки процесса стерилизации: могут быть предоставлены услуги по квалификации и валидации разработки цикла стерилизации всего процесса;
- Индивидуализация: поддержка индивидуального проектирования системы изоляции и предоставление комплексных решений по закрытой изоляции и услуг по сертификации CE;
- Интегрированная система мониторинга: интегрированные системы мониторинга температуры и влажности, перепада давления, скорости воздуха, H 2 O 2 концентрации, оптической решетки, частиц и жизнеспособных аэрозольных бактерий и т.д.;
- Несколько решений для стерильной передачи: доступны несколько комбинированных решений для стерильной передачи, чтобы удовлетворить разнообразные потребности клиентов в производстве;
- Полная поддержка жизненного цикла: включая консультации, проектирование проекта, проектирование и верификацию схемы установки и т.д.;
- Беспроводной детектор утечки перчаток: по желанию можно использовать многоголовый проводной детектор утечки перчаток или беспроводной детектор утечки перчаток;
- Услуга CDCV: разработка цикла стерилизации, валидационные исследования и услуги;
Ключевое слово:
Linkage Production Line Isolator
pharmaceutical isolation system
isolation system
H2O2 sterilization system
Связанные продукты
Товары, которые могут понадобиться
Сообщение
Ищете беспроблемное, экономичное и энергосберегающее решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.