Все
  • Все
  • Управление продуктами
  • Новости
  • Часто задаваемые вопросы

Изолятор производственной линии связи

Система фармацевтической изоляции интегрируется в машину для стерильного розлива или другое оборудование, образуя контролируемый кожух или барьер, полностью изолирующий операторов и продукцию. Оснащение этой системой машины для стерильного розлива эффективно снизит риск контаминации лекарственных препаратов и значительно улучшит их качество.

Изолятор производственной линии связи
Изолятор производственной линии связи
Изолятор производственной линии связи
Изолятор производственной линии связи

Описание продукта

Производительность и функции:

  1. Комплексный портфель продукции: системы изоляции для линий розлива воды, порошкового розлива, производства предварительно наполненных шприцев и стерильного порошка;
  2. Стабильная и надежная среда: надежная и стабильная среда класса А, соответствующая требованиям cGMP, FDA, ISO, ISPE и фармакопеи;
  3. Новая технология VHPS: новейшая система стерилизации H 2 O 2 которая позволяет проводить быструю стерилизацию, контролировать концентрацию и насыщение H 2 O 2 , с хорошей воспроизводимостью стерилизации;
  4. Интеллектуальная система управления: система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальная сигнализация давления, H 2 O 2 концентрации раствора, температуры и влажности, скорости воздуха и других контролируемых параметров; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR part 11;
  5. Независимый режим регулирования температуры и влажности: благодаря встроенной независимой системе кондиционирования воздуха, можно обеспечить, чтобы внутренняя температура и влажность в камере не зависели от внешней среды;
  6. МАКЕТ: полное обслуживание по верификации деревянной модели, квалификация эргономичной работы и демонстрация 3D-модели в середине проекта.
  7. Поддержка разработки процесса стерилизации: могут быть предоставлены услуги по квалификации и валидации разработки цикла стерилизации всего процесса;
  8. Индивидуализация: поддержка индивидуального проектирования системы изоляции и предоставление комплексных решений по закрытой изоляции и услуг по сертификации CE;
  9. Интегрированная система мониторинга: интегрированные системы мониторинга температуры и влажности, перепада давления, скорости воздуха, H 2 O 2 концентрации,   оптической решетки, частиц и жизнеспособных аэрозольных бактерий и т.д.;
  10. Несколько решений для стерильной передачи: доступны несколько комбинированных решений для стерильной передачи, чтобы удовлетворить разнообразные потребности клиентов в производстве;
  11. Полная поддержка жизненного цикла: включая консультации, проектирование проекта, проектирование и верификацию схемы установки и т.д.;
  12. Беспроводной детектор утечки перчаток: по желанию можно использовать многоголовый проводной детектор утечки перчаток или беспроводной детектор утечки перчаток;
  13. Услуга CDCV: разработка цикла стерилизации, валидационные исследования и услуги;

 

 

Ключевое слово:

Linkage Production Line Isolator

pharmaceutical isolation system

isolation system

H2O2 sterilization system

Связанные продукты

Товары, которые могут понадобиться

Станция GMP для приготовления лекарственных препаратов на основе клеток

Рабочая станция для подготовки клеток может быть сконфигурирована с ключевыми приборами в среде класса А в соответствии с технологическим процессом заказчика, что обеспечивает эргономичность и простоту эксплуатации. Она гарантирует стерильность всего процесса подготовки клеток и позволяет выполнять различные операции, такие как разделение и экстракция. В сочетании с собственной системой управления она подходит для серийного производства и клинических испытаний лекарственных препаратов на основе клеточной терапии. Это закрытая интегрированная операционная система, которая отвечает требованиям GMP по стерильному производству. Кроме того, она может заменить традиционную GMP-лабораторию и интегрировать многофункциональное оборудование для обеспечения стерильной среды.

Сообщение

Ищете беспроблемное, экономичное и энергосберегающее решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.

Оставить заявку

Email: info@marya.com.cn