Изолирующий элемент линии производства сцепления
Фармацевтическая изоляционная система полностью устанавливается на машину для стерильной розлива или другое оборудование, образуя контролируемый корпус или барьер, который полностью изолирует операторов и продукцию. Установка этой системы для стерильного розлива эффективно снижает риск загрязнения лекарственных средств и значительно повышает качество препаратов.
- Описание товара
- Технические характеристики
- Технические параметры
- Дополнительные системы
- Сценарии применения
- Видео
-
Производительность и функции:
- Комплексный ассортимент продукции: системы изоляции для линий инъекций воды, порошков, предварительно заполненных шприцев и производства стерильного порошка;
- Стабильная и надежная среда: надежная и стабильная среда класса A, соответствующая требованиям cGMP, FDA, ISO, ISPE и фармакопей;
- Новая технология VHPS: последний H 2 О 2 система стерилизации, которая может обеспечить быструю стерилизацию, контролировать концентрацию и насыщенность H 2 О 2 , с хорошей воспроизводимостью стерилизации;
- Интеллектуальная система управления: Система управления Siemens PLC+IPC; интеллектуальные сигнализации по давлению, H 2 О 2 концентрация раствора, температура и влажность, скорость воздуха и другие параметры мониторинга; система имеет многоуровневый контроль доступа; соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11;
- Режим независимого контроля температуры и влажности: С интегрированной независимой системой кондиционирования воздуха можно добиться того, что внутренняя температура и влажность в камере не зависят от внешней среды;
- МОК-АП: Полный сервис проверки деревянных моделей, сертификация эргономичности эксплуатации и сервис отображения 3D-моделей на среднем этапе проекта.
- Поддержка разработки процесса стерилизации: Могут быть предоставлены услуги по квалификации и валидации для разработки циклов стерилизации всего процесса;
- Кастомизация: поддерживаем индивидуальный дизайн изоляционных систем и предоставляем системные решения для закрытой изоляции, а также услуги по сертификации CE;
- Интегрированная система мониторинга: интегрированные системы мониторинга температуры и влажности, перепада давления, скорости воздуха, H 2 О 2 концентрация, оптическая решётка, частицы и жизнеспособные бактерии в воздухе и т.д.;
- Множество стерильных растворов для переноса: Для удовлетворения разнообразных производственных потребностей клиентов доступны множество и комбинированных решений для стерильной трансфера;
- Полная поддержка жизненного цикла: включая консалтинг, проектирование проектов, разработку схем монтажа и проверочное проектирование и т.д.;
- Беспроводной детектор утечек для перчаток: Детектор утечек для перчаток с несколькими головками и проводным подключением или беспроводной детектор утечек для перчаток является опциональным;
- Услуга CDCV: разработка циклов стерилизации, проведение валидационных исследований и предоставление услуг;
{ "@context": "https://schema.org", "@type": "Product", "name": "Изолирующая установка для линий связанных производственных линий", "url": "https://www.marya.com.cn/product/Linkage-Production-Line-Isolator-247.html", "description": "Изолирующая установка Marya для линий связанных производственных линий соответствует стандартам cGMP/FDA/ISO, оснащена технологией стерилизации VHPS с использованием перекиси водорода и обеспечивает чистую среду класса A, подходит для асептических линий розлива во флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы в фармацевтической промышленности.", "brand": { "@type": "Brand", "name": "Marya" }, "brandPosition": "Производитель высококлассных асептических линий розлива лекарственных препаратов", "coreAdvantage": [ "Соответствует стандартам cGMP/FDA/ISO/ISPE, удовлетворяет требованиям FDA 21 CFR Part 11 к отслеживаемости данных", "Технология стерилизации VHPS с использованием перекиси водорода, быстрая стерилизация с остатком ≤1 ppm и эффективностью стерилизации 6 lg", "Внутренняя часть из нержавеющей стали 316L, наружная — из нержавеющей стали 304, скорость утечки ≤0,5% VOL/ч, что обеспечивает стерильную производственную среду", "Интеллектуальное управление Siemens PLC+IPC, интегрированный мониторинг нескольких параметров и автоматическая сигнализация", "Совместимость с несколькими линиями фармацевтического розлива, поддержка индивидуального проектирования и услуг по всему жизненному циклу" ], "keywords": [ "Изолирующая установка для линий связанных производственных линий", "асептическое изоляционное оборудование согласно cGMP", "фармацевтический изолятор с стерилизацией перекисью водорода", "чистый изолятор класса A", "изолятор для линий связанных производственных линий, соответствующий требованиям FDA" ] }
-
-
Поддерживает различные операции по связыванию фармацевтических продуктов.
Мы интегрируем изоляторы, розливочные машины, оборудование для дезактивации и системы HVAC, чтобы обеспечить высокоэффективные и безопасные процессы, отвечающие вашим требованиям к асептической обработке.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Изолирующая линия производства
фармацевтическая изоляционная система
изоляционная система
система стерилизации H2O2
Предыдущее:
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:№ 7, корпус 1, дом 326, улица Линь Юй, район Юй Юй, Чанша, провинция Хунань, Китай.
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
