-
-
Стерильная линия розлива фармацевтических препаратов
-
Линия розлива в ампулы
-
Линия розлива шприцев
-
Линия розлива картриджей
-
Линия розлива контейнеров RTU
-
Линия розлива ампул
View More -
-
Система стерильных изоляторов
-
Изолятор линии связи
-
Стерильный изолятор
-
Изолятор отрицательного давления
-
Станция приготовления лекарственных препаратов на основе клеток
View More -
-
Биореактор и система ферментации
View More -
Система стерильной формолировки
-
Система приготовления парентеральных препаратов малого объема (СВП)
-
Система подготовки больших объемов парентеральных препаратов (LVP)
-
Система CIP-мойки (Cleaning In Place)
-
Нержавеющая емкость
View More -
-
Система очистки воды для стерилизации
-
Генератор очищенной воды для фармацевтики
-
Система распределения фармацевтической воды
-
Машина для производства воды для инъекций (WFI)
-
Генератор чистого пара для фармацевтической промышленности
View More -
-
Система чистых помещений
-
Проект чистой комнаты
-
Материалы для чистых помещений
-
Оборудование для чистых помещений
-
Система HVAC
-
Мебель для чистых помещений
View More -
-
Другое фармацевтическое оборудование
-
Линия по производству твердых лекарственных форм
-
Линия по производству внутривенных жидкостей
-
Линия по производству пероральных жидкостей
-
Упаковочная машина
-
Другое фармацевтическое оборудование
View More -
-
Изолирующие камеры с отрицательным давлением: принцип, применение и техническое обслуживание
Категория:
Время публикации:
2025-10-30
Основной принцип
Внутреннее давление изолятора ниже внешнего, что создаёт поток воздуха, направленный внутрь. Такая конструкция не только предотвращает утечку внутренних опасных веществ (таких как цитотоксины, сырьё для активных фармацевтических ингредиентов, летучие вещества и др.) наружу, тем самым исключая загрязнение окружающей среды и вредное воздействие на операторов во время производства, но также снижает проникновение внешних загрязнений внутрь изолятора, что позволяет избежать контаминации материалов и, таким образом, обеспечивает баланс между эксплуатационной безопасностью и безопасностью материалов.
Сосредоточение на дизайне «Изолированность и защита», поддерживаемом тремя ключевыми звеньями:
1. Надежное уплотнение и контроль разности давлений: используется герметичная коробчатая конструкция (с ключевым уплотнением зазоров, таких как стыки дверей и соединения), в сочетании с датчиком разности давлений для постоянного мониторинга состояния воздушного давления. Это позволяет поддерживать стабильное отрицательное давление; даже при открытии рабочей дверцы или загрузочного отверстия скорость воздуха в зазоре может быть не ниже 0,5 м/с, что предотвращает утечки.
2. Направленный поток воздуха и базовая очистка: Внутреннее пространство выполнено с односторонним потоком воздуха для быстрого удаления внутренней пыли или летучих газов, предотвращая накопление или распространение материалов в шкафу. . T Конец воздухозабора оснащён фильтрами первичной/средней эффективности для очистки от крупных частиц и обеспечения базовых требований к защите.
3. Целенаправленная система фильтрации и эмиссии: на выходе воздуха установлен высокоэффективный фильтр PUSH-PUSH, который улавливает более 99,995% частиц размером 0,3 микрона (таких как фармацевтическая пыль и твёрдые примеси). При работе с летучими органическими соединениями (ЛОС) или веществами с неприятным запахом можно дополнительно установить модуль адсорбции активированным углем; очищенный воздух выпускается в соответствии с нормативами, что предотвращает загрязнение окружающей среды.
Применение
Изоляторы с отрицательным давлением широко применяются в фармацевтической промышленности, например, при измельчении/смешивании нестерильных активных фармацевтических ингредиентов, обработке малотоксичных вспомогательных веществ, тестировании опасных образцов в лабораториях и упаковке химических веществ низкого риска в химической промышленности. Они особенно подходят для применений, где «стерильность не требуется, но необходимо избегать контакта персонала или распространения загрязнений в окружающую среду», и обеспечивают более высокую экономичность.
Три ключевых момента для М Обслуживание
1. Регулярно проверяйте герметизацию полости (обнаружение утечек в перчатках и испытание на герметичность), чтобы предотвратить выход из строя защиты, вызванный утечками через зазоры.
2. Р Заменить фильтры в соответствии с частотой использования (регулярно проверяйте HEPA-фильтры) для устранения засоров путём мониторинга разности давлений на обоих концах фильтра и проведения испытаний на целостность и т.п.).
3. Сразу после эксплуатации очищайте внутреннюю поверхность (прополаскивая и протирая), чтобы предотвратить перекрёстное загрязнение или коррозию оборудования, вызванную остаточными материалами.
В заключение, суть нестерильных изоляторов с отрицательным давлением заключается в «обеспечении точной защиты при низкой стоимости»: они ориентированы на изоляцию опасных веществ за счёт создания отрицательного давления и фильтрации и удаления загрязняющих веществ. Они не только удовлетворяют базовые требования к безопасности и защите материалов, но и позволяют контролировать расходы на оборудование и сложность его обслуживания, что делает их практичным оборудованием, сочетающим безопасность и эффективность.
Ключевое слово:
КОНТАКТ
Офис в Шанхае: ул. Норт Футэ, д. 211, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанша: 23-й этаж, корп. 6, комплекс Forte Star Shine World, район Юйхуа, г. Чанша, пров. Хунань
Офис в Гонконге: 12-й этаж, башня Cosco Tower, ул. Куинс-роуд Сентрал, д. 183, район Сёнвань, Гонконг
Завод: ул. Линьюй, д. 326, район Юэлу, г. Чанша, пров. Хунань, Китай