Анализ линии розлива асептической продукции BFS
Категория:
Время публикации:
2023-07-26
1. Стерильная система подготовки Асептическая линия розлива BFS
Система стерильной подготовки Асептическая линия розлива BFS является важным компонентом процесса стерильного розлива BFS. Для удовлетворения потребностей разнообразия процессов необходимо разработать систему, которая может работать совместно с машинами BFS и независимо выполнять CIP/SIP, а также может быть спроектирована для автоматической и ручной работы в соответствии с требованиями процесса. Необходимо научно и обоснованно установить точки сбора и методы для различных данных мониторинга в производственном процессе и проверить достоверность и полноту каждого данных путем проверки.
В течение всего процесса стерильной подготовки необходимо строго соблюдать основные принципы асептической гарантии защиты ламинарного потока, герметичной и избыточной работы под давлением. Проектирование технологических трубопроводов между смесительным баком и стерильным резервуаром должно иметь строгие стерильные граничные точки; Процессная вода, сжатый газ и стерильный чистый пар должны пройти стерилизационную фильтрацию через фильтр уровня стерилизации перед поступлением в систему подготовки; Все фильтры уровня стерилизации должны проходить «испытание на целостность» до и после использования; Фильтр должен быть установлен в порядке предварительной фильтрации, фильтрации уровня дезактивации и фильтрации уровня стерилизации; Некоторые фильтры уровня стерилизации можно очищать и проверять в автономном режиме, стерилизовать в режиме онлайн и проводить испытания на целостность сразу после использования.
Из-за особенности машин BFS (регулировка объема наполнения по методу время/давление), для обеспечения эффективности и точности наполнения Асептическая линия розлива BFS CIP/SIP, лучше не использовать инфузионные насосы, которые трудно очистить и стерилизовать, для транспортировки материала. В качестве источника энергии для транспортировки материала следует использовать чистый сжатый газ. Мешалка в резервуаре должна быть подвесной магнитной мешалкой, которая может обеспечить эффект CIP/SIP; Очищающий шар внутри резервуара должен использовать 360-градусный мощный очищающий шар с хорошим эффектом очистки; Скорость турбулентного потока, создаваемая технологическим трубопроводом в системе, не должна быть менее 1,5-2 м/с, а коэффициент Рейнольдса должен контролироваться в пределах от 3000 до 9000 в практической эксплуатации; Параллельно установленные в системе технологические трубопроводы должны иметь определенный уклон и максимально сокращать их длину; Корпус резервуара не должен быть оборудован датчиком уровня, который трудно очистить и стерилизовать, и для измерения должна использоваться точная весовая система; Заменить предохранительные клапаны, которые трудно очистить, на взрывозащищенные мембраны, которые можно использовать для CIP/SIP.
(1)Фильтр уровня стерилизации должен быть установлен в самой высокой точке системы.
Для обеспечения надежности процесса стерильной подготовки, предотвращения опасных ситуаций и обеспечения достоверности и полноты различных параметров в процессе в помещении для подготовки должна быть установлена система онлайн-мониторинга (данные могут передаваться в компьютерную систему машины BFS для хранения), для онлайн-динамического мониторинга температуры, давления, измерения и значений pH всего производственного процесса.
Для предотвращения загрязнения системы, вызванного «обратным давлением» при сбросе пара SIP, воды CIP и сжатого газа, система стерильной подготовки и машина BFS должны иметь свои собственные независимые системы сброса. Уклон плоского сливного трубопровода не должен быть менее 3 ‰, а на главном сливном выходе должно быть установлено эвакуационное устройство с функцией блокировки воздуха для устранения риска обратного давления системы.
При использовании Асептическая линия розлива BFS для производства концентрированных пищевых продуктов и косметики, из-за высокого молекулярного веса активных ингредиентов во многих продуктах, нелегко использовать процессы стерилизации и фильтрации. Поэтому между смесительным баком и стерильным резервуаром можно установить устройство «мгновенной стерилизации при сверхвысокой температуре» для стерилизации и охлаждения материалов перед поступлением в стерильный резервуар. Производственная линия не устанавливает и не выбирает подходящие фильтры перед CIP/SIP. Комбинация процессов может не только завершить стерилизацию материалов за очень короткое время и максимально сохранить активный ингредиент и оригинальный вкус материалов, но и предотвратить «конечную стерилизацию» продуктов после розлива и укупорки, вызывая деформацию пластиковых контейнеров.
2. Применение Асептическая линия розлива BFS
Машина BFS может автоматически завершить CIP/SIP для всех технологических трубопроводов под управлением компьютерной программы. Шнековый экструдер и головка экструзии заготовок формируют из пластиковых гранул трубчатые заготовки при высокой температуре 170-230 ℃ и давлении более 350 бар. Три процесса, включая производство контейнеров, наполнение продукта и укупорку контейнеров (Blow Fill Seal), выполняются на одной и той же стерильной рабочей станции под защитой воздушной душевой комнаты класса А. В обычных условиях оборудование работает автоматически под управлением программы бортового компьютера, и нет необходимости в работе персонала в помещении для розлива, что максимально предотвращает потенциальное загрязнение и человеческие ошибки. Различные технологические параметры всего производственного процесса полностью хранятся в бортовой компьютерной системе, которые можно просматривать в любое время, но изменять нельзя. Можно сказать, что Асептическая линия розлива BFS в настоящее время является самой мощной и интеллектуальной производственной линией стерильного розлива.
(1)Применение технологии BFS при производстве стерильных лекарственных препаратов
При производстве стерильных лекарственных препаратов асептический процесс розлива BFS имеет наибольшее преимущество перед традиционным асептическим производственным процессом, заключающееся в том, что весь производственный процесс продукта автоматически завершается под управлением программы бортового компьютера в соответствии с проверенной технологической программой, с небольшим вмешательством человека и высокой способностью асептической поддержки. Каждая ключевая рабочая станция на производственной линии имеет мощные функции асептической защиты, которые редко подвержены влиянию внешних колебаний окружающей среды и могут эффективно контролировать и предотвращать различные риски, которые могут возникнуть. При производстве стерильных лекарственных препаратов благодаря строгим правилам и зрелой технологии продукты могут достигать «стерильного производства и стерильного использования».
(2)Применение технологии BFS в производстве пищевых продуктов и косметики
Асептическая технология розлива BFS первоначально применялась в производстве стерильных пищевых продуктов. В настоящее время, из-за ограничений производственного процесса на внутреннем рынке, многие функциональные пищевые продукты и косметические средства не производятся с использованием стерильных процессов. Для предотвращения порчи продуктов функциональные пищевые продукты и косметические средства содержат консерванты. Принцип антикоррозионной защиты консервантов заключается в предотвращении или устранении микробного загрязнения, подавлении роста и метаболизма микроорганизмов и уничтожении микроорганизмов. С точки зрения принципа антикоррозионной защиты консервантов, консерванты вредны для тканей человека. При использовании Асептическая линия розлива BFS для производства пищевых продуктов и косметики не нужно добавлять консерванты, что особенно подходит для производства продуктов из растительных эссенций, таких как лекарственные и пищевые гомологи, например, экстракт женьшеня; Одноразовые стерильные косметические средства в небольшой упаковке не только имеют точное измерение и удобство использования и переноски, но и могут предотвратить загрязнение и перекрестное заражение во время использования. Например, различные эссенции в косметике, стерильные маски для лица и т. д.
Ключевое слово:
Следующая страница
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
