Асептическое розливание биологических агентов должно проводиться в среде класса 100 (ISO5, класс A). В зависимости от фоновой среды, локальная среда розливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный воздушный поток), RABS (система ограниченного доступа, открытая или закрытая) и изолятор.
ORABS - это открытая система ограниченного доступа, которая в настоящее время является наиболее часто используемым барьером для розлива. Она оснащена стеклянной дверью в металлической раме, перчатками для вмешательства и статическим коробом давления для обеспечения одностороннего вертикального воздушного потока сверху, а подаваемый сверху воздух выводится снизу и возвращается через фон класса B.
Рисунок 2: ORABS
С ростом зрелости технологии изоляторов и повышением осведомленности персонала о рисках, изолятор широко используется в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала и передача материалов/инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Изолятор должен автоматически очищаться с помощью VHP перед использованием, и его повторяемость и управляемость должны быть проверены.
Рисунок: Изолятор
Асептическое розливание биологических агентов должно проводиться в среде класса 100 (ISO5, класс A). В зависимости от фоновой среды, локальная среда розливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный воздушный поток), RABS (система ограниченного доступа, открытая или закрытая) и изолятор.
ORABS - это открытая система ограниченного доступа, которая в настоящее время является наиболее часто используемым барьером для розлива. Она оснащена стеклянной дверью в металлической раме, перчатками для вмешательства и статическим коробом давления для обеспечения одностороннего вертикального воздушного потока сверху, а подаваемый сверху воздух выводится снизу и возвращается через фон класса B.
С ростом зрелости технологии изоляторов и повышением осведомленности персонала о рисках, изолятор широко используется в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала и передача материалов/инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Изолятор должен автоматически очищаться с помощью VHP перед использованием, и его повторяемость и управляемость должны быть проверены.
Асептическое розливание биологических агентов должно проводиться в среде класса 100 (ISO5, класс A). В зависимости от фоновой среды, локальная среда розливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный воздушный поток), RABS (система ограниченного доступа, открытая или закрытая) и изолятор.
ORABS - это открытая система ограниченного доступа, которая в настоящее время является наиболее часто используемым барьером для розлива. Она оснащена стеклянной дверью в металлической раме, перчатками для вмешательства и статическим коробом давления для обеспечения одностороннего вертикального воздушного потока сверху, а подаваемый сверху воздух выводится снизу и возвращается через фон класса B.
С ростом зрелости технологии изоляторов и повышением осведомленности персонала о рисках, изолятор широко используется в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала и передача материалов/инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Изолятор должен автоматически очищаться с помощью VHP перед использованием, и его повторяемость и управляемость должны быть проверены.
Асептическое розливание биологических агентов должно проводиться в среде класса 100 (ISO5, класс A). В зависимости от фоновой среды, локальная среда розливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный воздушный поток), RABS (система ограниченного доступа, открытая или закрытая) и изолятор.
ORABS - это открытая система ограниченного доступа, которая в настоящее время является наиболее часто используемым барьером для розлива. Она оснащена стеклянной дверью в металлической раме, перчатками для вмешательства и статическим коробом давления для обеспечения одностороннего вертикального воздушного потока сверху, а подаваемый сверху воздух выводится снизу и возвращается через фон класса B.
С ростом зрелости технологии изоляторов и повышением осведомленности персонала о рисках, изолятор широко используется в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала и передача материалов/инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Изолятор должен автоматически очищаться с помощью VHP перед использованием, и его повторяемость и управляемость должны быть проверены.
Ключевое слово:
Предыдущая страница:
КОНТАКТ
Офис в Шанхае: ул. Норт Футэ, д. 211, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанша: 23-й этаж, корп. 6, комплекс Forte Star Shine World, район Юйхуа, г. Чанша, пров. Хунань
Офис в Гонконге: 12-й этаж, башня Cosco Tower, ул. Куинс-роуд Сентрал, д. 183, район Сёнвань, Гонконг
Завод: ул. Линьюй, д. 326, район Юэлу, г. Чанша, пров. Хунань, Китай
