Асептическое розливание биологических агентов должно проводиться в среде класса 100 (ISO5, класс A). В зависимости от фоновой среды, локальная среда розливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный воздушный поток), RABS (система ограниченного доступа, открытая или закрытая) и изолятор.
ORABS - это открытая система ограниченного доступа, которая в настоящее время является наиболее часто используемым барьером для розлива. Она оснащена стеклянной дверью в металлической раме, перчатками для вмешательства и статическим коробом давления для обеспечения одностороннего вертикального воздушного потока сверху, а подаваемый сверху воздух выводится снизу и возвращается через фон класса B.
Рисунок 2: ORABS
С ростом зрелости технологии изоляторов и повышением осведомленности персонала о рисках, изолятор широко используется в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала и передача материалов/инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Изолятор должен автоматически очищаться с помощью VHP перед использованием, и его повторяемость и управляемость должны быть проверены.
Рисунок: Изолятор
Асептическое розливание биологических агентов должно проводиться в среде класса 100 (ISO5, класс A). В зависимости от фоновой среды, локальная среда розливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный воздушный поток), RABS (система ограниченного доступа, открытая или закрытая) и изолятор.
ORABS - это открытая система ограниченного доступа, которая в настоящее время является наиболее часто используемым барьером для розлива. Она оснащена стеклянной дверью в металлической раме, перчатками для вмешательства и статическим коробом давления для обеспечения одностороннего вертикального воздушного потока сверху, а подаваемый сверху воздух выводится снизу и возвращается через фон класса B.
С ростом зрелости технологии изоляторов и повышением осведомленности персонала о рисках, изолятор широко используется в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала и передача материалов/инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Изолятор должен автоматически очищаться с помощью VHP перед использованием, и его повторяемость и управляемость должны быть проверены.
Асептическое розливание биологических агентов должно проводиться в среде класса 100 (ISO5, класс A). В зависимости от фоновой среды, локальная среда розливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный воздушный поток), RABS (система ограниченного доступа, открытая или закрытая) и изолятор.
ORABS - это открытая система ограниченного доступа, которая в настоящее время является наиболее часто используемым барьером для розлива. Она оснащена стеклянной дверью в металлической раме, перчатками для вмешательства и статическим коробом давления для обеспечения одностороннего вертикального воздушного потока сверху, а подаваемый сверху воздух выводится снизу и возвращается через фон класса B.
С ростом зрелости технологии изоляторов и повышением осведомленности персонала о рисках, изолятор широко используется в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала и передача материалов/инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Изолятор должен автоматически очищаться с помощью VHP перед использованием, и его повторяемость и управляемость должны быть проверены.
Асептическое розливание биологических агентов должно проводиться в среде класса 100 (ISO5, класс A). В зависимости от фоновой среды, локальная среда розливочной машины может быть разделена на LAF (ламинарный воздушный поток), RABS (система ограниченного доступа, открытая или закрытая) и изолятор.
ORABS - это открытая система ограниченного доступа, которая в настоящее время является наиболее часто используемым барьером для розлива. Она оснащена стеклянной дверью в металлической раме, перчатками для вмешательства и статическим коробом давления для обеспечения одностороннего вертикального воздушного потока сверху, а подаваемый сверху воздух выводится снизу и возвращается через фон класса B.
С ростом зрелости технологии изоляторов и повышением осведомленности персонала о рисках, изолятор широко используется в чистых помещениях класса C или D. Все операции персонала и передача материалов/инструментов во время производства не должны нарушать герметичность системы. Изолятор должен автоматически очищаться с помощью VHP перед использованием, и его повторяемость и управляемость должны быть проверены.
Ключевое слово:
Предыдущая страница:
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
