Чистота - количество частиц пыли
Дифференциальное давление
1. Разница давления между помещениями в смежных чистых зонах должна составлять 10-15 Паскалей (рекомендательное значение). -- EUCGMP (EU)
2. Разница давления между чистой и нечистой зоной, между различными уровнями чистоты не должна быть менее 10 Паскалей, одинаковый уровень чистоты различных функций должен поддерживаться между работой соответствующего градиента давления, чтобы предотвратить загрязнение и перекрестное загрязнение. - новая GMP
3. Разница давления между помещениями в смежных чистых зонах должна составлять 12,5 паскалей. -- FDA
Организация воздушного потока и самоочищение
Следует показать, что различные режимы воздушного потока не представляют риска заражения. Например, следует принять соответствующие меры для обеспечения того, чтобы воздушный поток не направлял частицы от операций или оборудования и операторов в зоны с высокими требованиями к чистоте. Чистая зона должна соответствовать «статическому» стандарту после завершения всех производственных операций и ухода операторов с площадки и их самоочищения в течение 15-20 минут (ориентировочное значение).
Конструкция чистой комнаты
Ключевое слово:
КОНТАКТ
Офис в Шанхае: ул. Норт Футэ, д. 211, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанша: 23-й этаж, корп. 6, комплекс Forte Star Shine World, район Юйхуа, г. Чанша, пров. Хунань
Офис в Гонконге: 12-й этаж, башня Cosco Tower, ул. Куинс-роуд Сентрал, д. 183, район Сёнвань, Гонконг
Завод: ул. Линьюй, д. 326, район Юэлу, г. Чанша, пров. Хунань, Китай
