Чистота - количество частиц пыли
Дифференциальное давление
1. Разница давления между помещениями в смежных чистых зонах должна составлять 10-15 Паскалей (рекомендательное значение). -- EUCGMP (EU)
2. Разница давления между чистой и нечистой зоной, между различными уровнями чистоты не должна быть менее 10 Паскалей, одинаковый уровень чистоты различных функций должен поддерживаться между работой соответствующего градиента давления, чтобы предотвратить загрязнение и перекрестное загрязнение. - новая GMP
3. Разница давления между помещениями в смежных чистых зонах должна составлять 12,5 паскалей. -- FDA
Организация воздушного потока и самоочищение
Следует показать, что различные режимы воздушного потока не представляют риска заражения. Например, следует принять соответствующие меры для обеспечения того, чтобы воздушный поток не направлял частицы от операций или оборудования и операторов в зоны с высокими требованиями к чистоте. Чистая зона должна соответствовать «статическому» стандарту после завершения всех производственных операций и ухода операторов с площадки и их самоочищения в течение 15-20 минут (ориентировочное значение).
Конструкция чистой комнаты
Ключевое слово:
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
