Основные контрольные точки при заполнении и укупорке флаконов
Категория:
Время публикации:
2024-01-22
В машина для розливу и укупорки флаконов состоит из системы управления, системы подачи бутылок, системы розлива, системы укупорки и т.д. Она в основном используется для операций розлива и укупорки нестерилизованных готовых продуктов. Эта операция подвергает продукцию воздействию открытой атмосферы, что является высокорискованной операцией. Для эффективного снижения риска микробного загрязнения и минимизации воздействия на операторов машину для розлива и укупорки флаконов можно установить в стерильную изолированную систему.
Точность и стабильность розлива машина для розливу и укупорки флаконов связаны с разницей в объеме розлива продукта. В процессе розлива и укупорки условия окружающей среды, вмешательство персонала и сам материал внутренней упаковки могут переносить частицы и посторонние предметы, что напрямую угрожает безопасности продукта. Поэтому в процессе инспекции необходимо уделить внимание условиям окружающей среды при операциях розлива и укупорки, вмешательству персонала и т.д. Кроме того, необходимо также проверить файловую систему, включая отчет о проверке оборудования, чтобы обеспечить достоверность и полноту записанного содержимого. При проверке следует обратить внимание на следующие аспекты:
(1)Окружающая среда, в которой находится машина для розливу и укупорки флаконов расположена:
Уровень чистоты функционального помещения, в котором находится машина для розлива и укупорки, должен соответствовать требованиям, а максимальное количество человек, которые должны находиться там во время работы, должно быть указано. Зоны розлива и укупорки должны поддерживаться с однонаправленным потоком для поддержания условий окружающей среды в зоне. При проверке следует обратить внимание на установку скорости ветра и мониторинг окружающей среды системы ламинарного потока.
(2)Подтверждение и проверка машина для розливу и укупорки флаконов :
Розлив и укупорка являются высокорискованными операциями, и метод одностороннего воздушного потока должен быть проверен на предмет отсутствия рисков загрязнения. При проверке следует обратить внимание на запись тестирования обтекания воздушного потока, особенно на то, является ли вмешательство персонала репрезентативным: в процессе розлива и укупорки могут возникнуть ситуации, такие как переворачивание бутылок, сортировка бутылок, отключение электроэнергии и отказ системы кондиционирования. При проверке следует обратить внимание на проверку и реализацию режимов отказа; Кроме того, для снижения риска микробного загрязнения следует проверить временной лимит процесса розлива.
(3)Риск работы персонала:
Персонал является самым большим источником загрязнения, и при проверке следует обратить внимание на соответствующее обучение персонала, смену персонала и стандарты работы персонала, особенно на стандартизацию розлива и сортировки бутылок.
Ключевое слово:
Предыдущая страница:
Следующая страница
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
