Схема компоновки производственной линии асептического розлива BFS
Категория:
Время публикации:
2023-07-07
Планировка процесса асептической линии розлива BFS должна не только соответствовать требованиям машины для асептического розлива BFS процесса, но и в полной мере учитывать особенности асептической линии розлива BFS.
В соответствии с требованиями машины для асептического розлива BFS процесса, в задней части основной раздевалки следует оборудовать душевую. Поскольку зона розлива представляет собой чистую среду уровня C, ею следует управлять в соответствии с чистой средой уровня A/B (персонал должен одеваться в соответствии со стилем чистой зоны уровня A/B), а зона розлива и подготовительная зона должны иметь отдельные пешеходные подъездные пути. Для производства антибиотиков/гормональных препаратов в подготовительной комнате следует предусмотреть независимые выходные каналы во избежание перекрестного загрязнения чистой раздевалки пылью от материалов; Подготовительная зона должна иметь отдельную комнату для очистки и проверки фильтров, чтобы после стерилизации и фильтрации фильтр можно было сразу же проверить на целостность.
В буферной комнате логистического канала должны быть установлены стерилизующие ультрафиолетовые лампы для уменьшения загрязнения, вызываемого микроорганизмами, переносимыми упаковочными материалами в подготовительной зоне. Взвешивание материалов следует проводить в весовой комнате с отрицательным давлением и защитой ламинарного потока уровня А, чтобы открытые материалы всегда находились под защитой ламинарного потока уровня А, одновременно защищая операторов и окружающую среду от загрязнения материалами и перекрестного загрязнения. Ламинарный поток в весовой комнате должен быть спроектирован с использованием метода воздушного потока для забора воздуха внутри помещения и самоциркуляционной фильтрации, чтобы не влиять на перепад давления между смежными помещениями.
1. Организация воздушного потока в весовой комнате с отрицательным давлением
Между каждым функциональным помещением следует разумно устанавливать блокирующие устройства и смотровые окна, чтобы предотвратить образование «каналов» в процессе производства, а также облегчить наблюдение и связь в процессе производства и свести к минимуму загрязнение чистой производственной зоны, вызванное эксплуатацией, управлением и другими факторами. В машине для розлива BFS процессе очень важно предотвратить загрязнение пластиковых гранул пылью в процессе подачи, и следует оборудовать отдельную комнату для подачи пластиковых гранул. При использовании вакуумного способа транспортировки материалов над бункером для подачи пластиковых гранул следует установить устройство для фильтрации воздуха, чтобы избежать вдыхания пыли и частиц, которые могут повлиять на качество тары; В сезоны и в условиях больших перепадов температур пластиковые гранулы следует заносить в помещение временного хранения за 24 часа до начала работы, чтобы избежать воздействия температуры и влажности на тару.
Реализовать CIP/SIP, асептическую систему подготовки, работающую под закрытым и положительным давлением. Смесительный бак и стерильный резервуар для хранения могут располагаться в одном помещении, но точка стерильной границы должна быть строго определена и должна быть разделена фильтром стерилизационного класса, а не фильтром класса дезактивации. В смежных помещениях подготовительной комнаты можно добавить помещения для обработки технологических процессов в соответствии с машины для асептического розлива BFS требованиями процесса, которые могут удовлетворить потребности в обработке технологических процессов перед смешиванием (например, оборудование для ультрафильтрации, гомогенизатор и т. д.) и предотвратить загрязнение подготовительной комнаты. В связи с тем, что зона розлива асептической линии розлива BFS управляется как чистая зона уровня A/B, в ней не должно быть моечных и санитарных помещений, а также напольных сливных стоков. Инструменты и приборы, которые необходимо очистить, следует переносить в моечную комнату в подготовительной зоне через отдельное одностороннее передаточное окно (помещение) для очистки. Очищенные инструменты и приборы следует стерилизовать в двухстворчатом стерилизационном шкафу, а затем переместить в зону розлива. Перед использованием их следует хранить под ламинарным потоком уровня А. Передаточное окно (помещение) должно иметь функцию вентиляции и вентиляции, с защитой перепада давления на обоих концах, а логистические маршруты до и после стерилизации не должны перекрываться.
2. Защита ламинарного потока машине для розлива BFS и сборного бака в помещении вспомогательного оборудования
Машина BFS асептической линии розлива BFS должна быть установлена в «черно-белом разделении», при этом части выдувания, наполнения и укупорки устанавливаются в чистой зоне уровня C в соответствии с требованиями спецификации, а вспомогательные части устанавливаются в обычной производственной зоне. При реализации асептических процессов (производство продукции, не стерилизуемой в конце процесса) в соответствии с требованиями асептического процесса над зоной розлива машины BFS должна быть установлена защита ламинарного потока уровня А (некоторые устройства поставляются с защитой ламинарного потока); Душевая комната с воздушным душем должна быть спроектирована для извлечения воздуха под ламинарным потоком уровня А. При проектировании объема воздуха и перепада давления в помещении для розлива необходимо в полной мере учитывать перепад давления и потери объема воздуха, вызванные каналом продукта и вытяжным вентилятором. Выпускной патрубок воды CIP/SIP для машин BFS должен располагаться во вспомогательном помещении обычной производственной зоны, и должны быть установлены устройства для блокировки воздуха и устранения обратного давления.
Ключевое слово:
Предыдущая страница:
Следующая страница
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
