Все
  • Все
  • Управление продуктом
  • Новости
  • Часто задаваемые вопросы

Типичное фармацевтическое оборудование - асептическое наполнение ампул и флаконов


Категория:

Время публикации:

2023-07-14

1. Производственная линия мойки, сушки, наполнения и укупорки ампул

Вы когда-нибудь видели подобную маленькую бутылочку? При введении инъекции медсестра сначала царапает ее, чтобы разбить, а затем использует

шприц, чтобы втянуть жидкость для инъекций внутрь. Эта маленькая бутылочка, также

известная как ампула, обычно используется для хранения препаратов для инъекций

или высокочистых химических веществ, которые должны быть изолированы от

Но задумывались ли вы когда-нибудь о том, как лекарство попадает в ампулу?

air.

Пожалуйста, прочитайте следующее введение ↓↓↓

Это

линия розлива и укупорки ампул , которая обычно состоит из трех отдельных машин: вертикальной ультразвуковой моечной машины, туннельной сушильной стерилизационной камеры и машины для розлива и укупорки ампул, и делится на три рабочих зоны: мойка, сушка и стерилизация, розлив и укупорка. Во время работы может быть выполнено более 20 процессов, включая распыление воды, ультразвуковую очистку, зажим бутылки манипулятором, переворачивание бутылки, промывку водой (внутри и снаружи бутылки), продувку воздухом (внутри и снаружи бутылки), предварительный нагрев, сушку и стерилизацию, охлаждение, (предварительную продувку воздухом), розлив, (последующую продувку азотом), предварительный нагрев, вытягивание проволоки и укупорку.

Далее мы подробно расскажем о процессе производства ампул:

Шаг 1: Очистка и стерилизация

Первоначально ампулы открыты и должны быть очищены и промыты ультразвуком перед наполнением. Ампулы также должны быть высушены и стерилизованы при высокой температуре 300 ℃,и использоваться для наполнения лекарством после охлаждения.

Шаг 2: Наполнение

Затем ампулы выстраиваются в очередь с машиной для наполнения ампул для отправки на наполнение. Один ряд ампул может быть заполнен количественным жидким лекарством за один раз.

Шаг 3: Вытягивание проволоки и укупорка

Механическая рука зажимает верхнюю часть горлышка бутылки, нагревает среднюю часть высокотемпературным пламенем и тянет, чтобы сломать. Одновременно с выдуванием стекла стекло плавится и сразу же затвердевает, образуя укупорочную крышку.

Сами ампулы легкие, обладают хорошими укупорочными свойствами, хорошими механическими свойствами и удобны для хранения и транспортировки. Однако ампулы также имеют определенные скрытые опасности:

① Дефектные ампулы или неправильные действия могут привести к поломке бутылки при открытии ампулы, что приведет к травмам медицинского персонала и возможности попадания осколков стекла в жидкость, вызывая загрязнение и вред для организма человека.

② При введении инъекций в ампулах раствор подвергается воздействию воздуха без требований к чистоте, а частицы и микроорганизмы в воздухе могут загрязнять раствор, создавая потенциальную опасность для пациентов.

 

 

2.  Производственная линия мойки, сушки, наполнения и укупорки флаконов

Поэтому в настоящее время в медицине другая маленькая бутылочка - флакон - постепенно заменяет ампулы.

Флакон - это маленькая бутылочка, закупоренная резиновой пробкой, выпускается коричневого, прозрачного и других типов. Обычно он изготовлен из стекла и первоначально использовался в основном для хранения пенициллина, поэтому его называют «флаконом». По сравнению с ампулами, флаконы имеют более толстое тело и закупорены резиновыми пробками (с простым процессом и высокой производительностью), что делает их более безопасными в использовании и затрудняет загрязнение лекарства внутри бутылки.

На картинке выше показана производственная линия мойки, сушки, наполнения и укупорки флаконов , которая обычно состоит из вертикальной ультразвуковой моечной машины для бутылок, туннельной сушильной стерилизационной камеры, машины для наполнения и укупорки и машины для укупорки крышками. Во время работы может быть выполнено более 20 процессов, включая распыление воды, ультразвуковую очистку, зажим бутылки манипулятором, переворачивание бутылки, промывку водой (внутри и снаружи бутылки), продувку воздухом (внутри и снаружи бутылки), предварительный нагрев, сушку и стерилизацию, депирогенизацию, охлаждение, (предварительное наполнение азотом), наполнение, (последующее наполнение азотом), распутывание пробок, прессование пробок, распутывание колпачков и укупорку.

Вот также подробное описание процесса производства флаконов:

Как и ампулы, перед наполнением их необходимо тщательно промыть внутри и снаружи дистиллированной водой;

Их также необходимо высушить и стерилизовать при высокой температуре и использовать для наполнения лекарств после охлаждения.

Машина для наполнения флаконов для наполнения лекарственного средства, один ряд флаконов заполняется за один раз.

Добавление пробок и укупорка, следующий шаг будет другим. Заполненный флакон будет закрыт резиновой крышкой;

Затем флакон закрывается алюминиевой крышкой и укупоривается для завершения герметизации.

Выше описан весь процесс асептического производственной линии мойки, сушки, наполнения и укупорки ампул и производственная линия мойки, сушки, наполнения и укупорки флаконов . Во время процессов сушки, очистки и сушки стерилизации необходимо выполнить их в чистой среде, для чего необходимо использовать устройства газовой фильтрации. Дифференциальный манометр и дифференциальный манометрический преобразователь Dwyer используются для измерения в реальном времени значения перепада давления на обоих концах фильтра, чтобы сообщить инженерам на месте, забит ли фильтр, используемый для фильтрации газа, и запустить устройство обратной продувки или напрямую заменить фильтр.

Ключевое слово: