Профессиональный производитель комплексных проектов по созданию чистых помещений в Китае
Компания Marya разрабатывает и устанавливает чистые помещения для фармацевтической, медицинской, электронной, пищевой и косметической отраслей; также мы изготавливаем панели, двери и окна для чистых помещений, проходные боксы и системы вентиляции и кондиционирования. Мы предлагаем комплексные решения для чистых помещений — от проектирования и производства до монтажа, ввода в эксплуатацию и валидации. Соответствие стандартам ISO классов 5, 6, 7 и 8. Возможны индивидуальные проекты с учётом требований заказчика.
Решения для чистых помещений
Комплексное решение для чистых помещений подразумевает полное блокирование и исключение всех загрязняющих веществ — микрочастиц, вредных примесей в воздухе, бактерий и т. п. — в заданном пространстве, а также рациональное распределение общей планировки объекта в пределах зоны с учётом требований производственного процесса. Чистое помещение — это специально спроектированное пространство; при его организации необходимо контролировать температуру, влажность, степень чистоты, высоту помещения, давление внутри помещения, скорость воздушного потока, его распределение, уровень шума, вибрацию, электроснабжение, освещение, статическое электричество и другие параметры. Независимо от изменений внешних климатических условий, чистота, температура и влажность, давление и прочие эксплуатационные характеристики чистого помещения остаются стабильными, что обеспечивает соответствие первоначальному проекту и требованиям по охране окружающей среды. 
Материал для чистых помещений включает панели для чистых помещений, двери для чистых помещений, окна для чистых помещений, соответствующие соединительные элементы и комплектующие.
Панели для чистых помещений:
Панель для чистых помещений представляет собой стеновую систему, которая отличается быстротой и простотой монтажа, гибкостью и широким выбором комплектующих, позволяющих удовлетворить самые разные требования; при этом все элементы этой системы соединяются плавно и без выступов.
Двери для чистых помещений:
Дверь для чистых помещений применяется на всех уровнях чистых комнат, в стерильных помещениях, в зонах проведения работ и там, где в качестве перегородок используются цветные стальные панели. Классификация дверей для чистых помещений включает распашные двери (одностворчатые, двустворчатые, уникальные, со стеклянными вставками), электрические раздвижные двери и быстро‑роликовые двери.
Оборудование для очистки, необходимое в чистой комнате, в основном включает воздушный душ, душ для грузов, ламинарный вытяжной шкаф (FFU), окно передачи, высокоэффективный воздухораспределитель (разделяется на обычный высокоэффективный воздухораспределитель, интегрированный высокоэффективный воздухораспределитель и высокоэффективный воздухораспределитель со сменным фильтром), клапан сброса давления, регулирующий клапан расхода воздуха и т. п. После завершения строительства чистой комнаты некоторые локальные зоны требуют особенно высокого уровня чистоты; в связи с этим мы рекомендуем заказчикам использовать чистые рабочие столы, чистые кабины и другое оборудование для обеспечения чистоты.
Система HVAC
Чистая комната с установкой подготовки воздуха (AHU) обеспечивает выполнение функций охлаждения, нагрева, осушения, увлажнения, очистки и стерилизации за счёт применения различных схем обработки температуры и влажности, а также систем очистки воздуха, что позволяет осуществлять точное регулирование температуры, влажности и уровня чистоты внутренней среды.
Биология
В основном обеспечивает контроль загрязнения рабочего объекта живыми частицами (бактериями) и неживыми частицами (пылью). Может быть разделён на:
А. Общебиологическая чистая комната: в основном обеспечивает контроль загрязнения микробными (бактериальными) объектами. При этом её внутренние материалы должны выдерживать воздействие различных стерилизующих агентов, а внутреннее давление обычно поддерживается на заданном уровне. По сути, их материалы должны быть устойчивы к различным видам стерилизации, применяемым в промышленных чистых помещениях. Примеры: фармацевтическая отрасль, больницы (операционные, стерильные палаты), производство продуктов питания, косметики и напитков, лаборатории для работы с животными, физико‑химические испытательные лаборатории, станции переливания крови и др.
Б. Чистая комната биологической безопасности: в основном обеспечивает контроль за загрязнением живыми частицами объекта работы окружающей среды и персонала. Внутреннее давление должно поддерживаться ниже атмосферного. Примеры: бактериология, биология, чистая лаборатория, физическая инженерия (рекомбинантные гены, подготовка вакцин).
Проект чистой комнаты для фармацевтической отрасли в Танзании
Заказчиком является государственное ведомство Танзании. Проект, реализуемый компанией Marya, предусматривает строительство нового завода, выпускающего перчатки, таблетки, капсулы и прочую продукцию.
Проект чистой комнаты в Эфиопии
Этот клиент также является фармацевтическим заводом по производству твёрдых лекарственных форм для ветеринарного применения. Компания «Марья» реализовала множество проектов по созданию чистых помещений для ветеринарии и обладает богатым опытом в этой сфере. Именно это — одна из ключевых причин, по которой мы произвели на клиента столь благоприятное впечатление.
Данный клиент является одним из крупнейших производителей фармацевтической продукции в Южной Америке. Нам предстоит разработать и поставить для него различные решения систем кондиционирования воздуха для чистых помещений, с учётом особенностей его производственных площадей и их назначения.
Проект фармацевтической чистой комнаты в Бангладеш
Фармацевтический завод в Бангладеш. На этом предприятии выпускаются лекарственные препараты для человека, ветеринарные препараты и противоопухолевые средства; лекарственные формы включают таблетки, капсулы, суспензии, инъекционные растворы и др.
1. Вы являетесь производителем или торговцем? Где находится ваша фабрика?
Мы являемся производителем. Наша фабрика расположена в Чанша и Сучжоу.
2. Какой у вас сертификат?
У нас есть сертификаты CE, ISO, ROHS, SGS и др.
3. Каков срок производства?
Как правило, через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных мы можем согласовать специальные условия для более удобной доставки при необходимости;
Как правило, срок составляет 60–150 дней с момента получения депозита и подтверждения технических данных; в зависимости от модели оборудования мы можем согласовать специальные условия для ускоренной отгрузки при необходимости.
4. Каков срок вашей гарантии? Можно ли её продлить?
12 месяцев с момента монтажа и ввода в эксплуатацию либо 18 месяцев со дня поступления оборудования на объект. Применяется более поздний из указанных сроков.
Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.
5. Какие Международные коммерческие условия приняты?
Мы работаем по различным условиям поставки — FOB, CIF, CFR, EXW, DDU, DDP, CIP и др. — и располагаем профессиональной командой, занимающейся организацией доставки, а также надёжными партнёрами‑перевозчиками.
6. Каковы условия оплаты?
Т/Т, аккредитив, PayPal, Western Union, Alipay и др. Возможна гибкая оплата.
7. Вы выполняли подобные проекты за рубежом?
Сфера деятельности компании Marya охватывает более 60 стран и регионов мира, включая США, Россию, Болгарию, Великобританию, Португалию, Польшу, Швейцарию, Италию, Новую Зеландию, Мальту, Молдову, Малайзию, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовскую Аравию, ОАЭ, Эквадор, Доминику, Панаму, Уругвай, Аргентину, Танзанию, Зимбабве, Эфиопию, Индонезию, Бангладеш и другие; при этом компания завоевала высокую репутацию.
8. Какое послепродажное обслуживание вы можете предоставить?
Мы ответим вам в течение 12 часов по электронной почте или телефону и решим проблему с помощью онлайн‑консультации; при необходимости мы также можем направить наших квалифицированных инженеров на место в течение одного месяца.
9. Есть ли у вас профессиональная команда инженеров для монтажа и надзора на объекте?
Да, у нас есть инженерная команда с богатым опытом работы за рубежом.
10. Какие документы вы предоставите?
Как правило, мы предоставляем DQ1Q, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкцию по техническому обслуживанию и план размещения оборудования и т. д.
11. Как мы будем отслеживать статусы заказов?
Мы своевременно предоставим фотографии производственного процесса, чтобы вы могли чётко отслеживать статус производства.
12. Можете ли вы предоставить бесплатное хранение на вашем складе на случай необходимости?
Да, мы сделаем это, чтобы снять давление с клиента, если потребуется.
13. Каковы ваши преимущества?
Мы являемся производителем, предлагаем конкурентоспособные цены и строгий контроль качества;
У нас работают 20 экспертов и технических специалистов, более 20 лет занятых в фармацевтической и медицинской отраслях, обеспечивающих профессиональное и оперативное обслуживание;
У нас есть хорошо подготовленная команда продаж и сервиса, способная оперативно реагировать.
У нас существует полностью отлаженная система контроля качества, позволяющая обеспечивать надлежащее качество и соблюдать график производства.
14. Вы являетесь производителем?
Да, мы являемся производителем и предлагаем конкурентоспособную цену и высокое качество.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Офис в Шанхае: ул. Норт Футэ, д. 211, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанша: 23-й этаж, корп. 6, комплекс Forte Star Shine World, район Юйхуа, г. Чанша, пров. Хунань
Офис в Гонконге: 12-й этаж, башня Cosco Tower, ул. Куинс-роуд Сентрал, д. 183, район Сёнвань, Гонконг
Завод: ул. Линьюй, д. 326, район Юэлу, г. Чанша, пров. Хунань, Китай
