Все
  • Все
  • Управление продуктом
  • Новости
  • Часто задаваемые вопросы

Проект чистой комнаты под ключ

Проект чистой комнаты под ключ
Проект чистой комнаты под ключ
Проект чистой комнаты под ключ
Проект чистой комнаты под ключ
  • Описание товара
  • Технические характеристики
  • Технические параметры
  • Дополнительные системы
  • Сценарии применения
  • Видео
  • Профессиональный производитель под ключ проектов чистых помещений в Китае


    Марья создает системы чистых помещений для фармацевтической, медицинской, электронной, пищевой и косметической отраслей; также может изготавливать панели, двери и окна для чистых помещений, проходные боксы и системы HVAC. От А до Я — комплексные услуги по решению задач в области чистых помещений: проектирование, производство, строительство, ввод в эксплуатацию и валидация. Стандарты ISO для чистых помещений 5, 6, 7, 8. Возможно изготовление индивидуальных проектов в соответствии с потребностями заказчика.

     


    Решения для чистых помещений

    Комплексное решение для чистых помещений подразумевает блокировку и исключение всех загрязняющих веществ, таких как микрочастицы, вредный воздух, бактерии и т.д., в пределах определенного пространства, а также рациональное распределение общей структуры производственных площадей в этом районе с целью удовлетворения требований производственного процесса. Чистое помещение — это специально спроектированная комната; при разработке решения для чистого помещения необходимо контролировать температуру, влажность, чистоту, высоту помещения, давление в комнате, скорость и распределение воздушного потока, уровень шума, вибрацию, электрическую разводку, освещение, статическое электричество и т.д. Независимо от того, как меняется внешняя климатическая ситуация, чистота, температура, влажность, давление и другие эксплуатационные характеристики чистого помещения могут быть сохранены, что гарантирует соблюдение первоначального проекта и экологических норм.

     

     

     


     

     

     

    Системы чистых помещений

    Материалы для чистых помещений

    Материал для чистых помещений состоит из панелей для чистых помещений, дверей для чистых помещений, окон для чистых помещений, соединительных элементов и креплений.

     

     

    Панели для чистых помещений:

    Панель чистой комнаты имеет стеновую систему, которая быстро и легко устанавливается, гибкие и многофункциональные компоненты, позволяющие удовлетворять различные требования, а все элементы стеновой системы соединяются плавно и без выступов.

    Двери чистых помещений:

    Дверь чистой комнаты используется на всех уровнях чистой комнаты, стерильного помещения, помещения для активности, а также в местах, где в качестве перегородок используются окрашенные стальные плиты. Классификации чистых комнат включают распашную дверь (одинарная дверь, двустворчатая дверь, уникальная дверь, стеклянная дверь), электрическую раздвижную дверь и быстро сворачивающуюся дверь.

     

    Оборудование для чистых помещений

    Оборудование для очистки, необходимое для чистой комнаты, включает, в основном, душевую камеру для воздуха, грузовую душевую комнату, ламинарный вытяжной шкаф (FFU), трансферное окно, высокоэффективный выпускной воздухораспределитель (разделённый на обычный высокоэффективный выпускной воздухораспределитель, интегрированный высокоэффективный выпускной воздухораспределитель, высокоэффективный выпускной воздухораспределитель со сменным фильтром), клапан сброса избыточного давления, клапан регулирования объёма воздуха и т.д. После завершения строительства чистой комнаты некоторые локальные уровни очистки должны быть особенно высокими, поэтому мы рекомендуем клиентам использовать чистые рабочие столы, чистые навесы и другое оборудование для очистки.

     

     

     

    Система HVAC

    Чистая комната с AHU реализует функции охлаждения, обогрева, осушения, подогрева, увлажнения, очистки и стерилизации с помощью различных схем обработки тепла и влажности, а также методов очистки воздуха, что позволяет точно контролировать температуру, влажность и чистоту внутренней среды.

     

     

     

     

     

     

     


    Приложение
    Промышленность
    Контроль над неодушевлёнными частицами. В основном предотвращает загрязнение воздушных пылевых частиц, попадающих на рабочий объект, и в целом поддерживает положительное давление внутри помещения. Он подходит для высокоточной машиностроительной промышленности, электронной промышленности (полупроводники, интегральные схемы и т.д.), аэрокосмической отрасли, химической промышленности особой чистоты, атомной энергетики, а также для производства оптических и магнитных изделий (производство CD, плёнок, лент), ЖК-дисплеев (жидкокристаллическое стекло), жёстких дисков для компьютеров, головок для компьютеров и других отраслей промышленности.

     

    Биология
    В основном контролирует загрязнение живых частиц (бактерий) и неодушевлённых частиц (пыли) рабочего объекта. Его можно разделить на:

    А. Общая биологическая чистая комната: в основном контролирует загрязнение микробными (бактериальными) объектами. В то же время её внутренние материалы должны выдерживать воздействие различных стерилизующих агентов, а внутреннее давление обычно обеспечивается. По сути, её внутренние материалы должны быть устойчивы к различным методам стерилизации, применяемым в промышленных чистых помещениях. Примеры: фармацевтическая промышленность, больницы (операционная, стерильное отделение), пищевая отрасль, косметика, производство напитков, лаборатории для исследований животных, физико-химические испытательные лаборатории, станции переливания крови и т.д.

    Б. Чистая комната биологической безопасности: главным образом контролирует загрязнение живыми частицами рабочего объекта внешнюю среду и людей. Внутреннее давление должно поддерживаться ниже атмосферного. Примеры: бактериология, биология, чистая лаборатория, физическая инженерия (рекомбинантные гены, подготовка вакцин).


    Проектные случаи

     

    Танзанийский фармацевтический проект чистых помещений

    Клиент — государственный департамент в Танзании. Проект, осуществляемый Марьей, — это новая фабрика, которая производит перчатки, таблетки, капсулы и т. д.

     

     

     

     

    Проект чистых помещений в Эфиопии

    Этот клиент также является фармацевтическим заводом, производящим твёрдые лекарственные препараты для ветеринарии. Мария выполнила множество проектов по ветеринарным чистым помещениям и обладает богатым опытом в этой области. Именно это является одной из важных причин, по которым мы произвели впечатление на данного клиента.

     

     

     

     

     

     

     

    Чистая комната «Ключ в руки» в Уганде

    Этот клиент — биофармацевтическая компания, занимающаяся производством вакцин для животных. Будучи ведущим производителем и поставщиком в отрасли чистых помещений Китая, Марья обладает богатейшим опытом в строительстве чистых комнат для производства вакцин для животных.

       

     

     

     

    Проект чистых помещений в Эквадоре

    Этот клиент является одним из крупнейших производителей фармацевтической продукции в Южной Америке. Нам необходимо разработать и поставить для клиента различные решения для чистых комнатных систем кондиционирования воздуха, исходя из их различных производственных зон и назначений.

     

     

     

    Проект фармацевтической чистой комнаты в Бангладеш

    Фармацевтическая фабрика в Бангладеш. Продукция, выпускаемая на фармацевтической фабрике этого клиента, включает человеческие лекарства, ветеринарные препараты и противоопухолевые средства; формы выпуска — таблетки, капсулы, суспензии, инъекции и т.д.

    Марья, более чистые проектные кейсы для чистых комнат

     

     


    Заводская прочность

     

    Преимущества завода: компания располагает тремя производственными и производственными базами общей площадью около 30 000 квадратных метров, включая производство основных материалов в чистой комнате и изготовление основного фармацевтического оборудования, что обеспечивает надежную работу ключевого оборудования и компонентов, а также стабильность и совместимость всего решения; производственный завод осуществляет систему управления качеством в строгом соответствии с требованиями ISO9001 и постоянно стремится к улучшению качества, чтобы повысить эффективность управления качеством на заводе и гарантировать высокое качество выпускаемой продукции.


    Система управления качеством

     

     


    Часто задаваемые вопросы

     

     

    1. Вы производитель или торговец? Где находится ваша фабрика?
    Мы являемся производителем. Наша фабрика находится в Чанша и Сучжоу.

     

    2. Какой у вас сертификат?
    У нас есть CE, ISO, ROHS, SGS и т.д.

     

    3. Каков срок выполнения производства?
    Стандартно через 25–60 дней после получения депозита и подтверждения технических данных мы можем согласовать специальные меры для улучшения отгрузки, если это потребуется;
    Стандартно 60–150 дней после получения депозита и подтверждения технических данных в зависимости от типа оборудования, при необходимости мы можем организовать специальные меры для улучшения отгрузки.

     

    4. Какова продолжительность вашей гарантии? Можно ли её продлить?
    12 месяцев после установки и ввода в эксплуатацию или 18 месяцев с даты прибытия оборудования на объект. Применяется первая из указанных дат.
    Гарантия может быть продлена за дополнительную плату.

     

    5. Какие международные коммерческие условия приняты?
    Мы работаем с различными условиями, такими как FOB, CIF, CFR, EXW, DDU, DDP, CIP и др., а также имеем профессиональную команду для организации доставки и надёжного партнёра по транспортировке.

     

    6. Каковы условия оплаты?
    T/T, L/C, PayPal, Western Union, Alipay и т.д. Это гибко.

     

    7. Вы выполняли подобные проекты за границей?
    Сфера деятельности Marya охватывает более 60 стран и регионов по всему миру, таких как Соединённые Штаты, Россия, Болгария, Великобритания, Португалия, Польша, Швейцария, Италия, Новая Зеландия, Мальта, Молдова, Малайзия, Узбекистан, Иран, Египет, Саудовская Аравия, ОАЭ, Эквадор, Доминика, Панама, Уругвай, Аргентина, Танзания, Зимбабве, Эфиопия, Индонезия, Бангладеш и другие, и мы завоевали хорошую репутацию.

     

    8. Какое послепродажное обслуживание вы можете предложить?
    Мы ответим вам в течение 12 часов по электронной почте или телефону и решим проблему с помощью онлайн-поддержки; при необходимости мы также можем направить наших профессиональных инженеров на место в течение 1 месяца.

     

    9. У вас есть команда профессиональных инженеров для монтажа и надзора на объекте?
    Да, у нас есть инженерная команда для работы за рубежом с большим опытом.

     

    10. Какие документы вы предоставите?
    Обычно мы предоставляем DQ1Q, PQ, OQ, FAT, SAT, руководство по эксплуатации, инструкцию по техническому обслуживанию и монтажный чертеж и т.д.

     

    11. Как мы будем отслеживать статусы заказов?
    Мы своевременно предоставим производственную фотографию, чтобы вы чётко знали статус производства.

     

    12. Можете ли вы предложить бесплатное хранение на вашем складе на всякий случай?
    Да, мы сделаем это, чтобы снять давление с клиента, если потребуется.

     

    13. В чём ваши преимущества?
    Мы являемся производителем, предлагаем конкурентные цены и надёжный контроль качества;
    У нас работают 20 экспертов и техников, более 20 лет занимающихся фармацевтической и медицинской отраслями, обеспечивая профессиональное и оперативное обслуживание;
    У нас хорошо обученная команда продаж и обслуживания для быстрой реакции.
    У нас существует полностью отлаженная система контроля качества, позволяющая управлять качеством и графиком производства.

     

    14. Вы производитель?
    Да, мы являемся производителем и предоставляем конкурентоспособную цену и хорошее качество.

     

     

20 +

Многолетний богатый отраслевой опыт

3 +

Производственные базы

60 +

Успешные проекты в 60 странах

300 +

Лояльная клиентура



Марья

Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов

Марья

NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s

Марья

Посещение клиента NOVO NORDISK

Марья

Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ



Марья

ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?

Свяжитесь с нами.

Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.

Свяжитесь сейчас

Услуги


Комплексные консультационные услуги

Комплексные консультационные услуги

Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.

Услуги по моделированию 2D/3D дизайна

Услуги по моделированию 2D/3D дизайна

Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.

Услуги по настройке оборудования на заказ

Услуги по настройке оборудования на заказ

Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.

Услуги по валидации (FAT/SAT)

Услуги по валидации (FAT/SAT)

Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.

Сопутствующие товары


Продукты, которые, возможно, понадобятся

Ключевые слова:

Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP

Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.

Оставить заявку

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131