Камера для испытаний стабильности лекарственных препаратов
Камера для испытаний на стабильность лекарственных препаратов предназначена для исследования закономерностей изменения лекарственных препаратов во времени под воздействием температуры и влажности, а также для обеспечения научной основы условий производства, упаковки, хранения и транспортировки лекарственных препаратов. Одновременно с этим, путем проведения экспериментов устанавливается срок годности лекарственных препаратов. Она подходит для ускоренных испытаний, длительных испытаний, испытаний на высокую влажность и испытаний на интенсивное световое облучение фармацевтических компаний на лекарственных препаратах и новых лекарственных средствах. Это лучший выбор для фармацевтических компаний для проведения испытаний на стабильность лекарственных препаратов. Широко используется в биоинженерии, фармацевтических компаниях, научно-исследовательских институтах, колледжах и университетах, лабораториях производственных предприятий и т.д.
Описание продукта
Краткое описание функций:
Научный метод создания стабильной в долгосрочной перспективе среды с заданными температурой, влажностью и освещением для оценки стабильности лекарственных препаратов. Подходит для фармацевтических предприятий для ускоренного тестирования лекарственных препаратов и новых лекарственных средств, длительных испытаний, испытаний при высокой влажности и сильном световом облучении. Является оптимальным выбором для фармацевтических предприятий для проведения испытаний на стабильность лекарственных препаратов.
Особенности:
◆ Удобный дизайн
● Новая конструкция без фтора, высокая эффективность, низкое энергопотребление, способствуют энергосбережению, позволяя вам всегда быть на переднем крае здорового образа жизни.
● Микропроцессорный контроллер, стабильное, точное и надежное управление, внутренняя облицовка из нержавеющей стали 304, полукруглая арка в четырех углах, легко чистится, проста в эксплуатации.
● Уникальная циркуляция воздуховодов обеспечивает равномерное распределение воздуха внутри камеры. На левой стороне корпуса имеется технологическое отверстие диаметром 25 мм.
◆ Гарантия непрерывной работы
● Два комплекта импортных компрессоров автоматически переключаются, чтобы обеспечить длительную непрерывную работу без сбоев при тестировании лекарственных препаратов. Преодолен недостаток отечественных камер для испытаний лекарственных препаратов, заключающийся в невозможности длительной непрерывной работы.
● Непрерывная работа без разморозки, что позволяет избежать колебаний температуры и влажности в камере, которые могут возникнуть в процессе разморозки.
◆ Гарантия качества
● Контроллер температуры и влажности, компрессор, циркуляционный вентилятор и другие ключевые компоненты являются импортными изделиями, отличающимися длительной стабильной работой, безопасностью и надежностью.
◆ Функция безопасности
● Независимая система температурной сигнализации с ограничением, может подавать звуковой и световой сигнал оператору, обеспечивая безопасную работу лаборатории без происшествий.
● Сигнализация о низкой или высокой температуре и перегреве, сигнализация о высокой или низкой влажности.
● Имеет функцию блокировки экрана паролем, чтобы предотвратить неправильное использование неэкспериментальным персоналом.
◆ Импортный датчик влажности
● Используется датчик влажности, способный работать при высокой температуре, что позволяет избежать проблем, связанных с частой заменой сухого и влажного термометра и влажной ленты.
◆ Система УФ-стерилизации (опционально)
● УФ-стерилизационная лампа расположена в задней стенке камеры, может регулярно дезинфицировать внутреннюю часть камеры, эффективно уничтожая бактерии, циркулирующие в воздухе камеры, и водяной пар, испаряющийся с увлажняющей пластины, тем самым эффективно предотвращая загрязнение во время испытаний лекарственных препаратов.
◆ Автоматический мониторинг и управление освещением (опционально)
● Преодолен недостаток существующих отечественных камер для испытаний на стабильность, заключающийся в невозможности мониторинга и управления освещением. Используется датчик света для мониторинга и плавной регулировки, что снижает погрешность испытаний, вызванную ослаблением освещенности из-за старения лампы.
◆ Регистрация данных и отображение диагностики неисправностей
● При возникновении неисправности в камере на динамическом дисплее отображается информация о неисправности, и неисправность в работе камеры будет видна с первого взгляда.
● Может быть подключен к принтеру или интерфейсу связи 485, используя компьютер и принтер для записи кривой температуры и времени, что обеспечивает надежную гарантию для хранения и воспроизведения данных процесса испытаний.
◆ Программируемый контроллер с сенсорным экраном
● Используется большой сенсорный экран, управление с экрана простое, редактирование программ простое.
● Интерфейс управления контроллером выполнен на китайском и английском языках, на экране отображается кривая работы в реальном времени.
● Вместимость 100 групп программ, 1000 секций, 999 циклов, для каждого периода времени максимальное значение составляет 99 часов 59 минут.
● После ввода данных и условий испытаний контроллер имеет функцию блокировки экрана, чтобы избежать выключения из-за случайного прикосновения.
● С функцией автоматического расчета P.I.D, условия изменения температуры и влажности могут быть немедленно скорректированы, что делает управление температурой и влажностью более точным и стабильным.
● С интерфейсом связи RS-232 или RS-485, вы можете создавать программы на компьютере, контролировать процесс испытаний и выполнять переключение и другие функции.
◆ Реализованные и соблюдаемые стандарты:
Изготовлено в соответствии с руководством по испытаниям на стабильность лекарственных препаратов 2020 года издания фармакопеи и соответствующими положениями GB/T10586-2006
● Ускоренный тест: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH или 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH в течение 180 дней
● Долгосрочный эксперимент: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH или 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH в течение 365 дней
● Для ускоренного тестирования лекарственных препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, такие как инфузионные мешки, приготовленные из полиэтилена низкой плотности, пластиковые ампулы, контейнеры для офтальмологических препаратов и т. д., испытание следует проводить при 40 ℃ ± 2 ℃ / 25% ± 5% RH
● Долгосрочные испытания лекарственных препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, следует проводить при 25 ℃ ± 2 ℃ / 40% ± 5% RH или 30 ℃ ± 2 ℃ / 35% ± 5% RH
● Испытание на сильное световое облучение: 4500 ± 500 лк 10 дней
★ Условия испытаний на стабильность: В руководящих принципах ICH, GMP и FDA определены требования с точки зрения функциональности, производительности и документации. Европа, Япония и США договорились о разработке общего теста на стабильность. Цель этих испытаний - собрать информацию в качестве рекомендации по стабильности сырья или лекарственных препаратов. Конечная цель - доказать, что лекарственный препарат подвергается воздействию температуры, влажности, эффективности освещения или интегрированных сред.
★ Условия хранения образцов для долгосрочного хранения при испытании на стабильность:
Температура ：+25 ℃ ± 2 ℃
Влажность ：60 ± 5% RH
Время ：12months
★ Условия хранения для ускоренного испытания на стабильность
Температура ：+40 ℃ ± 2 ℃
Влажность ：75 ± 5% RH
Время ：6 months
Освещенность при условиях сильного светового облучения ：4500 ± 500 лк
Ключевое слово:
Drug Stability Test Chamber
drug stability testing
drug stability test
stability test drug product
Предыдущий
: Далее
Связанные продукты
Товары, которые могут понадобиться
Сообщение
Ищете беспроблемное, экономичное и энергосберегающее решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТЫ
Шанхайский офис:NO211, Северная улица Футе, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Hunan Marya Technology Co., Ltd. Адрес: № 7, промышленный парк SANY, № 1, дорога SANY, зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, улица Юпан, город Вэйтан, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, промышленная площадь венчурного капитала, дорога Янхэ, промышленный парк Сучжоу
