7 основных элементов, которые необходимо проверять в чистых помещениях
Категория:
Время публикации:
2024-04-15
Чистое рабочее помещение, также известное как чистая комната и безпылевое рабочее помещение, широко используется в фармацевтической и биологической инженерии, точном машиностроении, медицине и здравоохранении, пищевой промышленности, электронных материалах и других областях. В FED-STD-2 чистая комната определяется как помещение, оборудованное системами фильтрации, распределения и оптимизации воздуха, строительными материалами и оборудованием, в котором используются специальные правила и процедуры эксплуатации для контроля концентрации взвешенных в воздухе частиц для достижения соответствующего уровня чистоты.
Чистота и непрерывная стабильность контроля загрязнения являются основными стандартами для проверки качества чистых помещений. Объем испытаний в чистых помещениях обычно включает оценку состояния окружающей среды и инженерную приемку в пищевой промышленности, производстве товаров для здоровья, косметике, бутилированной воде, молочных цехах, цехах по производству электроники, цехах GMP, операционных больниц, биологических лабораториях, биологических шкафах, ультрачистых рабочих станциях, безпылевых цехах, стерильных цехах и т.д.
Элементы тестирования включают скорость и объем воздуха, частоту вентиляции, температуру и влажность, перепад давления, взвешенные частицы, жизнеспособные аэрозольные частицы, оседающие бактерии, шум, освещенность и т.д. Для получения подробной информации см. соответствующие стандарты для тестирования чистых помещений.
1. Скорость воздуха, объем воздуха и частота вентиляции
Чистота чистых помещений в основном достигается за счет подачи достаточного количества чистого воздуха для замены и разбавления загрязняющих частиц, образующихся в помещении. Поэтому необходимо измерять объем подачи воздуха, среднюю скорость воздуха, равномерность подачи воздуха, направление потока воздуха и схему потока воздуха в чистом помещении или чистом объекте.
В однонаправленном потоке чистота поддерживается в основном за счет потока чистого воздуха, который выталкивает и заменяет загрязненный воздух в помещении и зоне. Поэтому скорость и равномерность воздуха на поперечном сечении являются важными параметрами, влияющими на чистоту. Более высокая и более равномерная скорость воздуха на поперечном сечении позволяет быстрее и эффективнее удалять загрязняющие вещества из процессов.
В неоднонаправленном потоке чистота поддерживается в основном за счет разбавления загрязняющих веществ в помещении и зоне чистым воздухом. Поэтому чем больше количество воздухообменов, чем более рациональна схема воздушного потока, тем значительнее эффект разбавления и соответствующее улучшение чистоты. Объем подачи воздуха и соответствующая частота воздухообмена в чистых помещениях и чистых зонах с неоднонаправленным потоком являются основными контролируемыми параметрами тестирования воздушного потока.
Для получения повторяемых показаний записывайте усредненную по времени скорость воздуха в каждой точке измерения.
Частота воздухообмена: рассчитывается как общий объем воздуха в чистом помещении, деленный на объем чистого помещения.
2. Температура и влажность
Измерение температуры и влажности в чистых помещениях или чистых объектах обычно включает общий тест и комплексный тест. Первый применяется к приемочному испытанию в пустом состоянии, а второй - к комплексному испытанию производительности в статическом или динамическом состоянии. Этот тип испытаний подходит для чистых помещений с жесткими требованиями к температуре и влажности и должен проводиться после испытания на равномерность воздушного потока и регулировки системы кондиционирования воздуха. Во время этого испытания система кондиционирования воздуха должна быть полностью работоспособна, и все должно быть стабилизировано. В каждой зоне регулирования влажности должен быть установлен как минимум один датчик влажности, и датчик должен быть достаточно стабилизирован. Измерение должно соответствовать цели фактического использования и не должно начинаться до тех пор, пока датчик не стабилизируется, а время измерения не должно быть менее 5 минут.
3. Перепад давления
Цель этого теста - проверить способность поддерживать заданный перепад давления между готовым объектом и окружающей средой и пространствами внутри объекта. Этот тест применим ко всем трем состояниям и должен проводиться регулярно.
Требования к испытанию:
1) Для статического измерения перепада давления необходимо, чтобы все двери в чистой зоне были закрыты.
2) Оно проводится в порядке от чистых помещений с высокой чистотой к помещениям с низкой чистотой до помещений, соединенных с улицей.
3) Измерительный порт может быть установлен в любом месте помещения без влияния воздушного потока, а поверхность порта должна быть параллельна линии потока воздуха.
4) Измеренные и записанные данные должны быть точными до 1,0 Па.
Процедуры испытания
1) Сначала закройте все двери.
2) Измерьте перепад давления между чистыми помещениями, коридорами, коридором и улицей с помощью измерителя.
3) Запишите все данные.
Стандарт перепада давления
Положительное или отрицательное значение давления испытываемого чистого помещения определяется в соответствии с проектными или технологическими требованиями к чистому помещению.
1) Статический перепад давления между чистыми помещениями разных уровней или между чистой и нечистой зоной не должен быть менее 5 Па.
2) Статический перепад давления между чистым помещением и улицей не должен быть менее 10 Па.
3) Для чистых помещений с однонаправленным потоком и уровнем чистоты воздуха выше класса 5 (класс 100), при открытой двери концентрация пыли на внутренней рабочей поверхности на расстоянии 0,6 м от двери не должна превышать предельной концентрации соответствующего уровня.
4) Если требования вышеуказанных стандартов не выполняются, объем приточного и вытяжного воздуха следует отрегулировать до тех пор, пока они не будут соответствовать требованиям.
4. Взвешенные частицы
A. В помещении должно быть не более двух человек, они должны быть одеты в чистую одежду, стоять с подветренной стороны от точки измерения и на расстоянии от точки измерения и оставаться неподвижными. При смене точек измерения движения должны быть легкими, и следует уменьшить влияние персонала на чистоту помещения.
B. Оборудование должно использоваться в течение периода калибровки.
C. Данные оборудования должны очищаться до и после обнаружения.
D. В зоне однонаправленного потока выбранный зонд для отбора проб должен быть близок к изодинамическому отбору проб, а отклонение между скоростью воздуха, поступающего в зонд для отбора проб, и скоростью отбираемого воздуха не должно превышать 20%. Если это невозможно, поместите порт отбора проб в основном направлении воздушного потока. Для точек отбора проб с неоднонаправленным потоком порт отбора проб должен быть направлен вертикально вверх.
E. Соединительная труба от порта отбора проб до датчика счетчика частиц должна быть как можно короче.
5. Оседающие бактерии
Точка измерения в рабочей зоне находится на высоте около 0,8–1,2 м от земли. Поместите подготовленную чашку Петри в точку отбора проб, откройте крышку, выдержите в течение указанного времени, затем закройте чашку и поместите чашку в термостат для культивирования не менее чем на 48 часов. Для каждой партии питательной среды должен проводиться контрольный эксперимент для проверки на загрязнение среды.
6. Шум
Высота измерения составляет около 1,2 метра от земли. Если площадь чистого помещения меньше 15 квадратных метров, следует измерить только 1 точку в центре помещения; если площадь больше 15 квадратных метров, следует также измерить 4 диагональные точки, которые находятся на расстоянии 1 метра от ближайшей боковой стены и ориентированы на каждый угол.
7. Освещенность
Плоскость измерительной точки находится на расстоянии около 0,8 метра от земли, а точки расположены на расстоянии 2 метра друг от друга. Измерительная точка в помещении площадью до 30 квадратных метров находится на расстоянии 0,5 метра от боковой стены, а в помещении площадью более 30 квадратных метров — на расстоянии 1 метра от стены.
Ключевое слово:
Следующая страница
КОНТАКТ
Шанхайский офис:НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанше:Комната 23069, Блок 6, Forte Star Shine World, район Юхуа, Чанша, провинция Хунань
Завод 1:Хунань Марья Технолоджи Ко., Лтд. Адрес: ул. САНЬ, д. 1, Промышленный парк SANY, цех № 7, Пилотная зона свободной торговли Чанша, провинция Хунань, Китай, 410100
Завод 2:№ 555, ул. Юпань, г. Вэйтань, район Сянчэн, Сучжоу, провинция Цзянсу, Китай
Завод 3:15-A, Промышленный квадрат венчурного капитала, дорога Янхэ, Сучжоуский промышленный парк
