Ежедневное техническое обслуживание и эксплуатационное управление чистым помещением
Категория:
Время публикации:
2022-04-12
Для поддержания чистоты воздуха в чистом помещении строго соблюдаются соответствующие правила технического обслуживания, чтобы предотвратить образование, задержку и размножение пылевых частиц и микроорганизмов в чистом помещении и обеспечить безопасность оборудования и персонала.

1. Управление входом и выходом из чистого помещения
(1) Персонал, входящий в чистое помещение, должен строго соблюдать систему, маршрут и последовательность личной очистки. При выходе из чистого помещения следуйте указанному выше порядку и маршруту, и запрещается вносить чистые принадлежности в холл.
(2) Если есть воздушно-душевая комната, можно войти в чистое помещение только после продувки и душа в соответствии с правилами. В то же время, в строгом соответствии со спецификациями и требованиями к использованию воздушного душа, количество людей, входящих в воздушный душ, контролируется каждый раз, и запрещается принудительно отключать работающий вентилятор или питание.
(3) Чтобы не мешать чистой схеме воздушного потока в помещении, на стороне перед рабочей зоной не следует размещать предметы, а также не следует складывать предметы рядом с воздуховозвратным отверстием; предметы не должны быть заблокированы или сложены под воздухоподающим отверстием, а производственная операция должна выполняться на чистом рабочем столе или перед воздушным потоком.
(4) Не допускается вносить в чистые помещения предметы, не связанные с производством и склонные к образованию пыли.
(5) Курение, еда и непродуктивная деятельность в чистых помещениях строго запрещены.
(6) Перед входом в чистое помещение личные вещи необходимо положить в специально отведенный шкаф, снять макияж и украшения и надеть специальную чистую одежду и обувь.
(7) При ношении шапочки волосы должны быть полностью закрыты, а бахилы должны плотно облегать низ брюк вокруг бахил.
(8) При снятии чистой рабочей одежды необходимо избегать соприкосновения рабочей одежды с полом, столами и другими предметами. Как правило, рабочая одежда должна сниматься снизу вверх и храниться в шкафу или вешаться в указанном месте.
(9) При выходе из чистого помещения запрещается снимать чистую рабочую одежду до зоны переодевания; если вы входите в помещение после снятия рабочей одежды, вы все равно должны следовать установленному порядку входа в чистое помещение.
(10) При выходе из чистого помещения разрешается войти в зону замены, не проходя через воздушный душ.
2. Управление оперативным персоналом чистого помещения
(1) Руки являются средством перекрестного заражения. Операторам необходимо мыть руки при входе в чистое помещение и не прикасаться к высокочистым продуктам и высокочистым упаковочным материалам руками. Операторы по производству лекарственных препаратов также должны проводить дезинфекцию.
(2) В чистое помещение не допускаются следующие лица: пациенты с простудой, кашлем, экземой и другими заболеваниями; те, кто не смывает косметику, лак для ногтей и чистую рабочую одежду в соответствии с требованиями; операторы должны часто мыть голову, менять одежду и стричь ногти.
(3) При работе в чистом помещении операторы должны двигаться легко, строго соблюдать технологические процессы, не делать больших движений, которые легко вызывают образование пыли, не волочить ноги и не делать лишних движений; им запрещается носить чистую рабочую одежду в туалет.
(4) В чистом помещении перчатки следует носить по мере необходимости, не показывая запястья, и перчатки следует часто менять.
(5) Для персонала, входящего в чистое помещение, следует проводить соответствующее обучение и инструктаж: освоить характеристики, структуру и общие знания о технологии очистки чистого помещения, процедуры очистки персонала и требования к маршруту очистки материалов, требования к использованию и очистке чистой рабочей одежды, очистке и дезинфекции чистого помещения, средствам безопасности чистого помещения и правилам техники безопасности.
(6) Чистая рабочая одежда должна быть изготовлена из тканей, которые производят меньше пыли и являются антистатическими. Как правило, в чистых помещениях класса 10000–100000 используется цельный костюм. Наилучшим вариантом являются одноразовые бахилы, а чистая обувь должна быть моющейся. Как правило, при ходьбе людей в чистой одежде количество выделяемых частиц на поверхности в 40–60 раз меньше, чем у людей в обычной одежде, поэтому этот момент очень важен для поддержания и управления цехами с высокой степенью чистоты.
(7) Чистая рабочая одежда должна управляться специальным персоналом, регулярно проверяться и чиститься. Как правило, чистка проводится один раз в неделю, обычно после 50–100 чисток следует проверить, следует ли ее списать.
(8) Работа «5S» в чистом помещении должна обеспечивать своевременность и непрерывность, а персонал по управлению на месте осуществляет региональное позиционное управление.
3. Уборка и стерилизация чистых помещений
Уборка чистого помещения, как правило, должна проводиться после производственного процесса; если необходимо провести уборку до производства, производственный процесс следует проводить после включения системы чистого кондиционирования воздуха и достижения времени работы, соответствующего требованиям к чистоте.
Кроме того, все стерилизованное чистое помещение должно находиться в циркулирующем состоянии через воздуховозвратный канал, и ежедневно следует проводить стерилизацию воздуха в течение 1–1,5 часов. Дезинфекция и стерилизация поверхностей, таких как стены, полы и оборудование чистого помещения, занимает около 2 часов.
4. Управление оборудованием
Производство антизагрязнительного управления увеличит количество пыли в помещении при возникновении производственного процесса или операционных ошибок. В ответ на эти источники загрязнения необходимо разработать соответствующие меры управления и необходимые контрмеры, поэтому необходимо строго соблюдать систему управления процессами и оборудованием.
Система кондиционирования воздуха является основным оборудованием для обеспечения уровня чистоты воздуха в помещении, включая различные фильтры, чистые рабочие столы, ламинарные боксы, воздушные души, перекидные окна, устройства кондиционирования воздуха и т. д. Их нормальное техническое обслуживание и регулярная проверка являются важными условиями для обеспечения чистоты. Конкретные требования приведены в таблице ниже:
| Название устройства |
Проект управления |
Содержание управления |
Приборы |
Требования к испытаниям |
| 1.Filter |
|
Сканирование контроля чистого помещения в фиксированных точках и обнаружение утечек прокладок. |
Счетчик частиц пыли. Д Дифференциальный манометр. |
В соответствии с правилами чистого помещения. |
| 2. Первичный фильтр |
|
Мониторинг чистой комнаты в фиксированных точках. |
А Измеритель расхода воздуха. Д Дифференциальный манометр. |
T Время, непрерывность |
| 3. C Чистый стол. Чистая комната. |
|
Фильтр высокой эффективности всесторонне сканирует и проверяет на наличие утечек, и каждый блок измеряет 5 точек. |
Visual. Счетчик частиц пыли. C Счетчик частиц. А Измеритель расхода воздуха. Люксметр |
Определяется в соответствии с требованиями производственного процесса. |
| 4. A Воздуходувка |
|
Мониторинг в фиксированных точках. Visual. |
Visual. Voltmeter. Amperemeter. Tachometer. Д Динамический балансировщик. |
Д Ежедневная синхронизация. Динамическая балансировка с марта по июнь. |
| 5. Контрольно-измерительные приборы, регулирующие клапаны и т.д. |
1. Индукционное действие 2. Действие самописца |
Коррекция стандартного значения для теста на изменение заданного значения. Очистка датчиков, особенно датчика температуры, и детальный осмотр вала. |
Visual. Стандартные показатели температуры, гигрометр, гальванометр и другие связанные стандартные приборы. |
Действие запланировано на каждый день, и корректировки проводятся в соответствии с правилами. |
Ключевое слово:
Предыдущая страница: