Все
  • Все
  • Управление продуктом
  • Новости
  • Часто задаваемые вопросы

Ежедневное техническое обслуживание и эксплуатационное управление чистым помещением


Категория:

Время публикации:

2022-04-12

Для поддержания чистоты воздуха в чистом помещении строго соблюдаются соответствующие правила технического обслуживания, чтобы предотвратить образование, задержку и размножение пылевых частиц и микроорганизмов в чистом помещении и обеспечить безопасность оборудования и персонала.


                                                           


1. Управление входом и выходом из чистого помещения
(1) Персонал, входящий в чистое помещение, должен строго соблюдать систему, маршрут и последовательность личной очистки. При выходе из чистого помещения следуйте указанному выше порядку и маршруту, и запрещается вносить чистые принадлежности в холл.
(2) Если есть воздушно-душевая комната, можно войти в чистое помещение только после продувки и душа в соответствии с правилами. В то же время, в строгом соответствии со спецификациями и требованиями к использованию воздушного душа, количество людей, входящих в воздушный душ, контролируется каждый раз, и запрещается принудительно отключать работающий вентилятор или питание.
(3) Чтобы не мешать чистой схеме воздушного потока в помещении, на стороне перед рабочей зоной не следует размещать предметы, а также не следует складывать предметы рядом с воздуховозвратным отверстием; предметы не должны быть заблокированы или сложены под воздухоподающим отверстием, а производственная операция должна выполняться на чистом рабочем столе или перед воздушным потоком.
(4) Не допускается вносить в чистые помещения предметы, не связанные с производством и склонные к образованию пыли.
(5) Курение, еда и непродуктивная деятельность в чистых помещениях строго запрещены.
(6) Перед входом в чистое помещение личные вещи необходимо положить в специально отведенный шкаф, снять макияж и украшения и надеть специальную чистую одежду и обувь.
(7) При ношении шапочки волосы должны быть полностью закрыты, а бахилы должны плотно облегать низ брюк вокруг бахил.
(8) При снятии чистой рабочей одежды необходимо избегать соприкосновения рабочей одежды с полом, столами и другими предметами. Как правило, рабочая одежда должна сниматься снизу вверх и храниться в шкафу или вешаться в указанном месте.
(9) При выходе из чистого помещения запрещается снимать чистую рабочую одежду до зоны переодевания; если вы входите в помещение после снятия рабочей одежды, вы все равно должны следовать установленному порядку входа в чистое помещение.
(10) При выходе из чистого помещения разрешается войти в зону замены, не проходя через воздушный душ.

2. Управление оперативным персоналом чистого помещения
(1) Руки являются средством перекрестного заражения. Операторам необходимо мыть руки при входе в чистое помещение и не прикасаться к высокочистым продуктам и высокочистым упаковочным материалам руками. Операторы по производству лекарственных препаратов также должны проводить дезинфекцию.
(2) В чистое помещение не допускаются следующие лица: пациенты с простудой, кашлем, экземой и другими заболеваниями; те, кто не смывает косметику, лак для ногтей и чистую рабочую одежду в соответствии с требованиями; операторы должны часто мыть голову, менять одежду и стричь ногти.
(3) При работе в чистом помещении операторы должны двигаться легко, строго соблюдать технологические процессы, не делать больших движений, которые легко вызывают образование пыли, не волочить ноги и не делать лишних движений; им запрещается носить чистую рабочую одежду в туалет.
(4) В чистом помещении перчатки следует носить по мере необходимости, не показывая запястья, и перчатки следует часто менять.
(5) Для персонала, входящего в чистое помещение, следует проводить соответствующее обучение и инструктаж: освоить характеристики, структуру и общие знания о технологии очистки чистого помещения, процедуры очистки персонала и требования к маршруту очистки материалов, требования к использованию и очистке чистой рабочей одежды, очистке и дезинфекции чистого помещения, средствам безопасности чистого помещения и правилам техники безопасности.
(6) Чистая рабочая одежда должна быть изготовлена из тканей, которые производят меньше пыли и являются антистатическими. Как правило, в чистых помещениях класса 10000–100000 используется цельный костюм. Наилучшим вариантом являются одноразовые бахилы, а чистая обувь должна быть моющейся. Как правило, при ходьбе людей в чистой одежде количество выделяемых частиц на поверхности в 40–60 раз меньше, чем у людей в обычной одежде, поэтому этот момент очень важен для поддержания и управления цехами с высокой степенью чистоты.
(7) Чистая рабочая одежда должна управляться специальным персоналом, регулярно проверяться и чиститься. Как правило, чистка проводится один раз в неделю, обычно после 50–100 чисток следует проверить, следует ли ее списать.
(8) Работа «5S» в чистом помещении должна обеспечивать своевременность и непрерывность, а персонал по управлению на месте осуществляет региональное позиционное управление.

3. Уборка и стерилизация чистых помещений
Уборка чистого помещения, как правило, должна проводиться после производственного процесса; если необходимо провести уборку до производства, производственный процесс следует проводить после включения системы чистого кондиционирования воздуха и достижения времени работы, соответствующего требованиям к чистоте.
Кроме того, все стерилизованное чистое помещение должно находиться в циркулирующем состоянии через воздуховозвратный канал, и ежедневно следует проводить стерилизацию воздуха в течение 1–1,5 часов. Дезинфекция и стерилизация поверхностей, таких как стены, полы и оборудование чистого помещения, занимает около 2 часов.

4. Управление оборудованием
Производство антизагрязнительного управления увеличит количество пыли в помещении при возникновении производственного процесса или операционных ошибок. В ответ на эти источники загрязнения необходимо разработать соответствующие меры управления и необходимые контрмеры, поэтому необходимо строго соблюдать систему управления процессами и оборудованием.
Система кондиционирования воздуха является основным оборудованием для обеспечения уровня чистоты воздуха в помещении, включая различные фильтры, чистые рабочие столы, ламинарные боксы, воздушные души, перекидные окна, устройства кондиционирования воздуха и т. д. Их нормальное техническое обслуживание и регулярная проверка являются важными условиями для обеспечения чистоты. Конкретные требования приведены в таблице ниже:

Название устройства

Проект управления

Содержание управления

Приборы

Требования к испытаниям

1.Filter

  1. Чистота
  2. Воздуховод
  3. А Скорость потока воздуха
  4. Разница статического давления внутри и снаружи помещения.

Сканирование контроля чистого помещения в фиксированных точках и обнаружение утечек прокладок.

Счетчик частиц пыли.
В Индикатор скорости ветра.

Д Дифференциальный манометр.

В соответствии с правилами чистого помещения.

2. Первичный фильтр
Средний фильтр

  1. Загрязнение
  2. А ir volum
  3. Разница статического давления

Мониторинг чистой комнаты в фиксированных точках.
V Визуальный осмотр
S Стандартный анализ.

А Измеритель расхода воздуха.

Д Дифференциальный манометр.

T Время, непрерывность

3. C Чистый стол.

Чистая комната.

  1. Чистота
  2. А ir volum
  3. А Скорость потока воздуха
  4. Вибрация
  5. C Теплота сгорания
  6. Освещенность

Фильтр высокой эффективности всесторонне сканирует и проверяет на наличие утечек, и каждый блок измеряет 5 точек.

Visual.
Touch.

Счетчик частиц пыли.

C Счетчик частиц.

А Измеритель расхода воздуха.
Д Дифференциальный манометр.

Люксметр

Определяется в соответствии с требованиями производственного процесса.

4. A Воздуходувка

  1. V Напряжение, ток
  2. L Уровни ослабления поводка
  3. M Вращение двигателя
  4. N Шум, тепло
  5. А Балансировка крыльчатки воздуходувки

Мониторинг в фиксированных точках.

Visual.

Visual.

Voltmeter.

Amperemeter.

Tachometer.

Д Динамический балансировщик.

Д Ежедневная синхронизация.

Динамическая балансировка с марта по июнь.

5. Контрольно-измерительные приборы, регулирующие клапаны и т.д.

1. Индукционное действие

2. Действие самописца
3. Перо

4. R Записывающая бумага

Коррекция стандартного значения для теста на изменение заданного значения.
U Используя ручной тест.

Очистка датчиков, особенно датчика температуры, и детальный осмотр вала.

Visual.

Стандартные показатели температуры, гигрометр, гальванометр и другие связанные стандартные приборы.

Действие запланировано на каждый день, и корректировки проводятся в соответствии с правилами.

Ключевое слово: