Общие технические требования к стерилизации терминалов в цехе крупнообъемных инъекций
Категория:
Время публикации:
2021-02-08
1. Контрольная зона большого цеха инфузионного производства включает в себя чистую зону класса D, чистую зону класса C и локальную зону класса A на фоне класса C. Температура в контрольной зоне составляет 18–26 ℃, а относительная влажность — 45–65 %. На каждом этапе производства должны быть установлены ультрафиолетовые лампы.
2. Как правило, высота чистого производственного помещения составляет около 2,7 м. Различные трубопроводы, включая воздуховоды, расположены в подвесном потолке, и учитываются потребности в техническом обслуживании. Внутренняя высота потолка должна составлять 2,5 м. В чистых производственных помещениях необходимы чистые напольные трапы, а в зонах класса А напольные трапы не допускаются.
3. Пол в большом цехе инфузионного производства, как правило, выполнен из артезианского эпоксидного пола, устойчивого к воздействию чистящих средств. Перегородки выполнены из легких цветных стальных панелей. Соединения между стенами, стенами и полом, а также стенами и потолком обработаны закругленными углами, и не допускается наличие мертвых зон.
4. В помещениях для концентрирования, редких материалов, мойки инструментов, стерилизации, мойки бутылок и санитарных помещений необходимо отводить тепло и влагу. При изготовлении бутылок и крышек из гранул пластмассы выделяется большое количество тепла. Помимо использования системы охлаждения с низкотемпературной водой, система кондиционирования должна учитывать соответствующую нагрузку, а система подачи гранул пластмассы должна предусматривать меры по удалению пыли. В помещении для приготовления воды для мытья бутылок необходимо учитывать коррозионную стойкость и вентиляцию.
5. В разных экологических зонах следует поддерживать перепад давления не менее 10 Па.
6. Трубопровод очищенной воды может быть спроектирован с циркуляцией по замкнутому контуру, а вода для инъекций может циркулировать по изолированному контуру с температурой выше 70 ℃. Уклон при монтаже трубопровода обычно составляет 0,1–0,35 % (1 ‰–3 ‰), из нержавеющей стали. Длина глухого участка ответвления не должна превышать 6 диаметров магистрального трубопровода.
Ключевое слово:
Предыдущая страница:
КОНТАКТ
Офис в Шанхае: ул. Норт Футэ, д. 211, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанша: 23-й этаж, корп. 6, комплекс Forte Star Shine World, район Юйхуа, г. Чанша, пров. Хунань
Офис в Гонконге: 12-й этаж, башня Cosco Tower, ул. Куинс-роуд Сентрал, д. 183, район Сёнвань, Гонконг
Завод: ул. Линьюй, д. 326, район Юэлу, г. Чанша, пров. Хунань, Китай
