Асептическое изоляционное оборудование
Асептические фармацевтические изоляторы полностью герметичны для контроля и обработки фармацевтических и биологических продуктов до стерильного состояния. Для полной операции может потребоваться система изоляторов, чтобы отделить весь процесс от возможных источников загрязнения, таких как окружающее оборудование и операторы.
Описание продукта
1. Введение
Оборудование для асептической изоляции специально разработано и изготовлено в соответствии со стандартом управления качеством производства лекарственных препаратов (GMP) и используется в медицине, товарах для здоровья и требует более высокого уровня системы защитных барьеров окружающей среды. Система фармацевтических изоляторов может максимально снизить загрязнение и контроль над продуктом, защитить безопасность оператора, избежать травм от токсичных веществ. Хорошие производители фармацевтических изоляторов могут предоставить идеальные технологические решения для контроля окружающей среды для асептических испытаний, асептического производства и защиты производства высокоаллергенных и токсичных лекарственных препаратов.
Изоляционное оборудование либо герметично, либо имеет систему микробиологической фильтрации (HEPA) для подачи воздуха и является самоочищающимся. В герметичном режиме используйте только очищенную внутреннюю поверхность или используйте канал быстрой передачи для передачи материала. При открытии материалы разрешается пропускать только через специальные отверстия, которые были разработаны и проверены для исключения передачи загрязнения. Его можно использовать для изоляции активных смесей во время асептических операций или для стерилизационных обработок и изоляции.
В зависимости от использования изолятор можно разделить на асептический инспекционный изолятор, асептический весовой изолятор, асептический загрузочный изолятор, изолятор API и т. д.;
2. P erformance feature
- Конструкция машины, материал, изготовление, сборка, отладка и т. д. соответствуют новым требованиям спецификации производства фармацевтических препаратов GMP;
- Можно выбрать материал из нержавеющей стали, конструкция машины и рабочая платформа в верхней части всей закрытой конструкции, система стерилизации, интегрированный блок управления, система подачи и отвода воздуха и блок фильтрации воздуха, более красивая и простая в очистке и техническом обслуживании;
- Корпус машины имеет гладкие края и углы, а место сварки отполировано без заусенцев. Внутренний дизайн радиусных углов, легко чистится;
- Каждая камера в соответствии с функциональными требованиями для проектирования, перчатки стандартного размера, без слепых зон работы, может быть принят специальный дизайн корпуса одежды;
- Модульная конструкция оборудования изолятора, использует соединение «крысиных нор» между каждым модулем, каждая часть имеет очевидный градиент перепада давления важных областей, чтобы гарантировать, что величина перепада давления относительно других областей для положительного давления;
- Оборудование изолятора может быть спроектировано в зависимости от необходимости для двух типов односторонней или двусторонней работы; Оборудование имеет два метода проектирования: разъемный и интегрированный;
- Изолятор может в зависимости от функции увеличивать буферный резервуар, выходной модуль или другие камеры, которые были объединены с основным корпусом, изготавливать настраиваемую систему изоляции;
- Устройство выхлопа оборудования удаляет избыток разложения перекиси водорода, избегая остатков;
- Уровни остатков VHP: < 1 ppm (уровень остатков определяется технологическими требованиями);
- Герметизация камеры: скорость утечки камеры не более 5% в течение 10 минут под давлением 500 Па;
- Настраиваемая система онлайн-обнаружения утечек перчаток может использоваться для онлайн проверки целостности нескольких перчаток одновременно;
- Можно настроить разные полки для разных целей;
- Изолятор может быть оснащен несколькими водяными пистолетами для очистки, чистящей средой может быть вода (высокоактивные препараты могут использовать инактивированный растворитель) и сжатый воздух;
- Настраиваемая система ввода/вывода пакетов (BIBO), безопасная замена фильтров, обеспечивают безопасность людей и окружающей среды в процессе изменения;
- Настраиваемая интегрированная система генератора VHP без внешнего генератора VHP, лучше испаряется в газ, перекись водорода в жидком виде для достижения лучшего эффекта стерилизации, программируемая температура стерилизации, обвиняемая во влажности;
- Можно настроить мониторинг концентрации перекиси водорода в газе, частиц пыли и порта планктонных бактерий;
- Настраиваемый RTP клапан, обеспечивающий асептическую передачу материалов;
- Можно настроить автоматическое устройство для зарядки перекиси водорода, жидкость можно добавлять автоматически в зависимости от условий стерилизации;
- Настраиваемая система обнаружения высокой и низкой концентрации, обнаружение концентрации перекиси водорода в процессе стерилизации;
- Настраиваемая система осушения, пропускание воздуха через осушитель внутри изолятора снизит относительную влажность внутри изолятора, эффективность стерилизации VHP;
- Функции системы управления: автоматическое управление давлением газа, автоматическое управление содержанием воды и кислорода, самоадаптируемая очистка циркуляции воздуха с бесступенчатым регулированием скорости, советы по безопасности, диагностика неисправностей, хранение данных, защита паролем и другие функции;
- Система стерильных изоляторов в фармацевтической промышленности может стыковаться с различным оборудованием, принадлежностями и интеграцией, реализовывать различные функции и технологические требования, индивидуальный дизайн;
Ключевое слово:
Aseptic isolation equipment
isolation equipment
Aseptic Isolation
Aseptic isolator
isolator
isolation system
Связанные продукты
Товары, которые могут понадобиться
Сообщение
Ищете беспроблемное, экономичное и энергосберегающее решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.