Линия производства по розливу и запечатыванию жидких препаратов в ампулы
Компания Marya — один из ведущих производителей машин для розлива жидкостей по флаконам, предлагающий широкий ассортимент автоматических линий розлива во флаконы для фармацевтической отрасли, включая машины для наполнения и укупорки флаконов, а также машины для запечатывания их пробками. Оборудование способно обрабатывать флаконы объёмом до 100 мл со скоростью до 36 000 единиц в час. Разработанные в соответствии с требованиями раздела 1 Европейского стандарта GMP, касающимися асептического розлива, наши линии розлива во флаконы позволяют удовлетворять самые разнообразные специфические требования проекта.
- Описание товара
- Технические характеристики
- Технические параметры
- Дополнительные системы
- Сценарии применения
- Видео
-
Линия розлива жидкостей в флаконы включает ультразвуковую мойку флаконов, сушильно‑стерилизационную установку, машину для розлива инъекционных растворов в флаконы, машину для закупорки флаконов пробками и машину для навинчивания колпачков. Она обеспечивает выполнение таких операций, как опрыскивание водой, ультразвуковая очистка, промывка внутренней и наружной стенок флакона, предварительный нагрев, сушка и стерилизация, депирогенизация, охлаждение, расстановка флаконов, предварительное заполнение азотом, собственно розлив, последующее заполнение азотом, расстановка пробок, их запрессовка, расстановка колпачков и другие сложные операции, что позволяет автоматизировать весь производственный процесс. Каждое оборудование может использоваться как самостоятельно, так и в составе технологической линии. Вся линия предназначена главным образом для розлива жидких инъекционных препаратов и лиофильно‑высушенных порошковых инъекций на фармацевтических предприятиях; она также применима для производства антибиотиков, биофармацевтических средств, химических лекарственных препаратов, продуктов крови и т. п.
Изображение флакона, пробки и крышки
Изображение после наполнения и запечатывания
-
Соответствие нормативным требованиям и технические стандарты
• Целостность данных и автоматизация
• Разработан в соответствии с рекомендациями GAMP 5; оснащён полностью интегрированной системой управления, включающей журнал аудита, электронные записи и электронную подпись, что обеспечивает соответствие требованиям раздела 11 части 21 Федерального регистра по лекарственным средствам США (21 CFR Part 11).
• Инжиниринг, соответствующий требованиям GMP
• Разработано и произведено в соответствии с Приложением 1 к GMP Европейского союза (Производство стерильных лекарственных препаратов) и соответствующими нормативными требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
• Безопасность и доступ на рынок
• Соответствует требованиям европейских стандартов безопасности CE и всем применимым директивам.► Вся производственная линия по асептическому розливу жидкостей в ампулы соответствует новым требованиям GMP, а степень очистки отвечает установленным стандартам и требованиям Фармакопеи;
► Вся линия розлива инъекционных флаконов может быть выполнена по прямолинейной схеме или в виде L‑образной конфигурации от стены до стены, что позволяет снизить риск перекрёстного загрязнения и обеспечить асептический уровень;
► Применимая спецификация: флакон объёмом от 2 до 100 мл (в соответствии с требованиями пользователя);
► Производственная мощность машины для розлива лекарственных препаратов в флаконы: 1000–36 000 бутылок в час;
► Количество наполнительных головок: 1–20, выбирается в зависимости от производительности;
► Точность дозирования: ≤±1% (в зависимости от характеристик препарата);
► В установке для розлива жидкостей в ампулы применяются различные типы насосов: стеклянный насос, металлический насос, перистальтический насос, керамический насос;
► Коэффициент квалификации: ≥99,9%;
► Компактная и простая конструкция, занимает меньше площади;
► Стабильные эксплуатационные характеристики, простота и надёжность в эксплуатации, эстетичный внешний вид;
► Высокая степень автоматизации, требуется небольшое количество операторов;
► Однорядная или двухрядная заправка;
► Тепло в туннельной печи с циркуляцией горячего воздуха распределяется равномерно, а эффективность отвода тепла высока;
► Для обеспечения полностью автоматического управления и мониторинга производственного процесса применяются высокоточные сенсорные цветные дисплеи для оперативного контроля, система ПЛК с автоматическим управлением и автоматической защитой, частотное регулирование скорости основной машины и другие технологии управления;
► Применимо для широкого диапазона параметров бутылок и легко поддаётся замене формы;
► Продукция может быть адаптирована в соответствии с реальными потребностями заказчика; -
Модель
KGF4
KGF6
KGF8
KGF10
KGF12
KGF20
KGF24
Применимые спецификации
Флаконы объёмом от 2 до 100 мл
Наполнительные головки
4
6
8
10
12
20
24
Производственная мощность
50-100bts/min
80-150bts/min
100-200bts/min
150-300bts/min
200-400bts/min
250-500bts/min
300-600bts/min
Коэффициент квалификации пробок
>=99%
Чистота ламинарного потока воздуха
100grade
Скорость вакуумной откачки
10m3/h
30m3/h
50m3/h
60m3/h
60m3/h
100m3/h
120m3/h
Потребляемая мощность
5kw
Блок питания
380V50Hz
-
► Дополнительная система отображения и печати температуры стерилизации в режиме реального времени;
► Дополнительная функция онлайн-стерилизации для охлаждающей секции туннельной печи с циркуляцией горячего воздуха;
► Дополнительная система изолированной защиты с открытой RABS‑системой и защита в виде ламинарного бокса класса 100;
► Дополнительные функции: высокопроизводительная система — отсутствие бутылки — отсутствие наполнения; отсутствие бутылки — отсутствие укупорки; отсутствие бутылки — отсутствие закупорки; а также функция блокировки при сжатии.► Упаковочная машина может быть оснащена устройством отсоса пыли, которое позволяет улавливать алюминиевые стружки, образующиеся в процессе укупорки, тем самым снижая риск загрязнения окружающей среды;
► Эта фармацевтическая машина для розлива может быть оснащена системой онлайн‑мониторинга, позволяющей отслеживать ключевые факторы, влияющие на качество продукта (например, количество пылевых частиц, численность планктонных бактерий, скорость и давление воздушного потока и т. д.);
Функция управления связкой по всему диапазону; -
Асептические инъекции: антибиотики, химиотерапевтические препараты, биологические белковые препараты и другие водные растворы для наполнения и укупорки шприцев.
Подготовка методом сублимационной сушки: Связанная сублимационная сушильная машина, обеспечивающая автоматизацию всего процесса — от наполнения до сублимационной сушки, закупорки и укупорки.
Жидкие пероральные препараты и продукты для здоровья: Капсулирование китайских лекарственных препаратов в виде пероральных жидкостей, пробиотических жидкостей и коллагеновых напитков.
Производство вакцин: Разлив в ампулы инактивированных вакцин, мРНК‑вакцин и других биологических препаратов;
КРО/КДМО: Гибкое производство небольших партий и валидация технологических процессов для препаратов, предназначенных для клинических исследований.
Многолетний богатый отраслевой опыт
Производственные базы
Успешные проекты в 60 странах
Лояльная клиентура
Приглашён в посольство Объединенной Республики Танзания в Гуанчжоу для обсуждения проектов
NBA (Национальное агентство биотехнологий Зимбабве) проводит проверку FAT на заводе MARYA’s
Посещение клиента NOVO NORDISK
Аргентинский клиент приезжает на FAT в МАРЬЮ
ИНТЕРЕСУЕТЕСЬ МАРИЕЙ?
Свяжитесь с нами.
Мы будем рады обсудить с вами наши решения и услуги.
Свяжитесь сейчас
Комплексные консультационные услуги
Независимо от того, готовитесь ли вы к строительству новой фармацевтической фабрики, чистого помещения, соответствующего местным нормам GMP, или приобретаете фармацевтическое оборудование для разработки новой производственной линии, будь то отдельное чистое помещение или проект фармацевтического оборудования, или комплексное решение, команда профессионалов Marya в области фармацевтической техники технологический процесс, технологическое оборудование, проектирование декоративных элементов, проектирование систем кондиционирования воздуха, проектирование трубопроводов, коммунальное оборудование, интеллектуальные системы автоматического управления, стоимость проекта и другие области могут предоставить вам полный комплекс технических консультационных услуг и решить ваши проблемы один на один.
Услуги по моделированию 2D/3D дизайна
Команда дизайнеров Marya project состоит из профессиональных инженеров CAD и BIM с более чем 20-летним опытом работы в отрасли и может предоставить вам комплексные услуги по проектированию, включая, помимо прочего, чертежи компоновки технологических процессов, схемы технических процессов, 3D-модели и анимацию, проектирование схем систем кондиционирования воздуха, строительные чертежи, оборудование/чертежи компоновки фармацевтических машин и т.д.
Услуги по настройке оборудования на заказ
Основываясь на индивидуальных потребностях клиентов в разных странах, Marya поможет вам уточнить конкретные потребности, подобрать подходящие модели и адаптировать универсальные решения для наполнения стерильных препаратов малого объема, инъекций большого объема, жидкостей/сиропов для полости рта, твердых препаратов и т.д.
Услуги по валидации (FAT/SAT)
Мария назначит ответственным лицом инженера с богатым опытом управления проектами, который будет полностью отвечать за управление проектом и взаимодействие с заказчиком. После изготовления оборудования наши инженеры и представители покупателя примут участие в тестировании FAT. После того, как оборудование прибудет на объект покупателя, оно будет установлено и отлажено. После того, как оборудование заработает в оптимальном режиме, покупатель проведет комплексное тестирование и инспекцию.
Ключевые слова:
Линия розлива жидкостей в флаконы
машина для розлива в флаконы
линия розлива в флаконы
производственная линия розлива в флаконы
машины для розлива жидкостей во флаконы
Предыдущее:
Следующий
Свяжитесь с инженерами MARYA, чтобы получить бесплатное решение для стерильной фармацевтической производственной линии, соответствующее требованиям GMP
Ищете беспокойство-бесплатное, трудосберегающее и экономичное решение? Хотите получить каталоги продукции и прайс-листы? Пожалуйста, заполните форму ниже или отправьте электронное письмо, и наша профессиональная команда свяжется с вами в течение 12 часов.
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
НО211, Северная дорога Футэ, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
КОНТАКТ
Офис в Шанхае: ул. Норт Футэ, д. 211, район Пудун, Шанхай, Китай, 200131
Офис в Чанша: 23-й этаж, корп. 6, комплекс Forte Star Shine World, район Юйхуа, г. Чанша, пров. Хунань
Офис в Гонконге: 12-й этаж, башня Cosco Tower, ул. Куинс-роуд Сентрал, д. 183, район Сёнвань, Гонконг
Завод: ул. Линьюй, д. 326, район Юэлу, г. Чанша, пров. Хунань, Китай
